质量环境管理QEM手册

环境管理手册示例 ХХХХ有限公司 文件编：ХХ-QEM-01 质量环境管理（QEM）手册 第一版 审核： 批准： 日期： 文件发放号： 地址： 电话： 传真： 邮编： 颁 布 令 本公司依据GB/T 19001—2000《质量管理体系 要求》和GB/T 24001—1996《环境管理体系 规范及使用指南》标准的要求编制完成了《质量环境管理（QEM）手册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量、环境兼容管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量、环境兼容管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年 月

日 质量管理者代表任命书 为了贯彻执行GB/T 19002—2000《质量管理体系 要求》，加强对质量、环境兼容管理体系运作的领导，特任命ХХХ为我公司的质量管理者代表。 质量管理者代表的职责是： 1、 确保质量、环境兼容管理体系中涉及质量的过程得到建立和保持； 2、 向最高管理者报告质量、环境兼容管理体系中质量方面的业绩，包括改进的需求； 3、 在整个组织内促进顾客要求意识的形成； 4、 就质量、环境兼容管理体系中质量方面的有关事宜对外联络。 总经理： 年 月

日 环境管理者代表任命书 为了贯彻执行GB/T 24001—1996《环境管理体系 规范及使用指南》，加强对质量、环境兼容管理体系运作的领导，物任命ХХХ为我公司的环境管理者代表。 环境管理者代表的职责是： 1、 确保质量、环境兼容管理体系中涉及环境的过程得到实施和保持； 2、 向总经理报告质量、环境兼容管理体系中有关环境方面的业绩，包括改进的需求； 3、 确保在整个组织内贯彻环境保护意识； 4、 就质量、环境兼容管理体系环境方面的有关事宜对外联络。 总经理： 年 月 日 ХХХХ公司 章节号 0.2 质量环境管理手册说明 版 本 1 页 次 1/1 手册内容：本手册系依据GB/T 19001—2000《质量管理体系 要求》、GB/T 24001—1996《环境管理体系 规范及使用指南》以及本公司的实际相结合编制而成，它包括： 公司质量管理体系的范围，它包括了GB/T 19001—2000标准的全部要求； 为公司质量、环境兼容管理体系编制的形成文件和程序； 质量、环境兼容管理体系所包括的过程之间相互作用的表述； 公司环境管理体系的范围，它包括了GB/T 24001—1996标准的全部要求； 术语和定义：本手册采用GB/T 19001—2000《质量管理体系 基础和术语》和GB/T 24001—1996《环境管理体系 规范有使用指南》的术语和定义。 本手册为公司的法规性文件，是受控文件，由总经理批准颁布执行。手册由质管部和环保科统一管理，由质管部负责发放，未经质量和/或环境管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还质量部或环保科，办理核收登记。 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质管部或环保科，上述两个部门应根据需要及时组织对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，具体执行《文件控制程序》的有关规定。 ХХХХ公司 目 录 标 题 GB/T 19001—章节号 0.1 版 本 1 页 次 1/1 GB/T 24001—19962000标准条款对照 0.1目录 4.2.2 0.2质量手册说明 4.1,4.2 0.3质量手册修改控制 4.2.3 0.4企业概况 4.2.4 1.0公司组织机构图 5.1,5.2 2.0公司质量、环境兼容管理体系结5.3,5.4.1 构图 5.2,7.2.1 3.0质量、环境兼容管理体系过程职5.4.1 责分配表 5.5 4.0质量、环境兼容管理体系 5.6 4.1文件控制程序 6.1 4.2记录控制程序 6.2 5.0管理职责 6.3,6.4 5.1质量方针和质量目标 7.1 5.2环境方针和环境目标、指标 7.2 5.3环境因素的识别评价程序 7.3 5.4法律与其他要求控制程序 7.4 5.5质量、环境兼容管理体系策划 7.5 5.6职责、权限和沟通 7.6 5.7管理评审控制程序 8.1 6.0资源管理 8.2.1 6.1人力资源控制程序 8.2.2 6.2基础设施和工作环境控制程序 8.2.3,8.2.4 7.0产品实现 8.3 7.1产品实现的策划控制程序 8.4 7.2与顾客有关的过程控制程序 8.5 7.3设计和开发的过程控制程序 7.4采购控制程序 7.5生产和服务提供控制程序 7.6化学危险品控制程序 7.7相关方环境行为控制程序 7.8应急准备和响应控制程序 7.9监视和测量装置的控制程序 8.0测量、分析和乞讨进 8.1顾客满意程度测量程序 8.2内部审核程序 8.3过程和产品的监视和测量程序 8.4不合格品控制程序 8.5数据分析控制程序 8.6改进控制程序 附录 1第二级文件清单 标准条款对照 4.4.4 4.1 4.4.5 4.5.3 4.4.1 4.2,4.3.3 4.3.1 4.3.2 4.3.4 4.4.1,4.4.3 4.6 4.4.1 4.4.2 4.4.1 4.4.3,4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.7 4.5.4 4.5 4.5.4 4.5.1 4.5.2 2记录清单 ХХХХ公司 质量环境管理手册说明 章节号 版 本 页 次 0.2 1 1/1 1 手册内容：本手册系依据GB/T 19001—2000《质量管理体系 要求》、GB/T 24001—1996《环境管理体系 规范及使用指南》以及本公司的实际相结合编制而成，它包括： （1） 公司质量管理体系的范围，它包括了GB/T 19001—2000标准的全部要求； （2） 为公司质量、环境兼容管理体系编制的形成文件和程序； （3） 质量、环境兼容管理体系所包括的过程之间相互作用的表述； （4） 公司环境管理体系的范围，它包括了GB/T 24001—1996标准的全部要求； 2 术语和定义：本手册采用GB/T 19001—2000《质量管理体系 基础和术语》和GB/T 24001—1996《环境管理体系 规范有使用指南》的术语和定义。 3 本手册为公司的法规性文件，是受控文件，由总经理批准颁布执行。手册由质管部和环保科统一管理，由质管部负责发放，未经质量和/或环境管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还质量部或环保科，办理核收登记。 4 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质管部或环保科，上述两个部门应根据需要及时组织对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，具体执行《文件控制程序》的有关规定。 ХХХХ公司 质量环境管理手册修改控制 审 核 章节修改条款 修改理由 修改人 号 章节号 0.3 版 本 1 页 次 1/1 批 准 批准日期 ХХХХ公司 公 司 简 介 章节号 版 本 页 次 0.4 1 1/1 ……略 ХХХХ公司 质量、环境兼容管理体系结构图 章节号 版 本 页 次 1.0 1 1/1 总 经 理 生产副总经理 质量副总经理 营销副总经理 总工程师 生质环营供开办产管保销应发公部 部 科 部 部 部 室 各车间 成品库 原料库 ХХХХ公司质量环境管理体系结构图 章节号 2.0 版 本 1 页 次 1/1 行政人事部 总 经 理 生产副总经理 质量副总经理 营销副总经理 总工程师 生产部 质管部 环保科 营销部 供应部 开发部 办公室 行政人事部 各车间 质量 环境 测量 体标成品库 系 准 原料库 技术标准 质检员， 环境监测ХХХХ公司 质量、环境管理体系过程职责分配表 章节号 版 本 页 次 3.0 1 1/2 职能最部门 高GB/T 19001要求 管理者 4质量管理 ▲ 4.2.3文件控制 4.2.4质量记录控制 5.1管理承诺 5.3质量方针 5.4策划 5.6管理评审 6.1资源的提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 7.1产品实现的策划 7.3设计和开发 7.4采购 7.5生产和服务提代 △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 开发部 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 生质环营供办公行产管保销应室 政部 部 产 部 部 人事部 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 各车间 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 5.2以顾客为关注焦点 ▲ ▲ △ 5.5职责、权限和沟通 △ ▲ △ ▲ △ ▲ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 7.2与顾客有关的过程 △ △ △ ▲ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 7.6监视和测量装置的△ 控制 8.1总则 ▲ 8.2监视和测量 8.3不合格品的控制 8.4数据分析 8.5改进 ▲主要职能 △相关职能 △ △ △ △ ▲ △ ▲ △ ▲ △ ▲ △ ▲ △ ▲ △ 章节号 3.0 质量、环境兼容管理体系过程职责分配表 版 本 1 页 次 2/2 职能最开生质环营供办公行各部门 高发产管保销应室 政车GB/T 24001要求 管部 部 部 产 部 部 人间 理事者 部 4环境管理体系要求 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ХХХХ公司 4.1总要求 4.2环境方针 4.3.1环境因素 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ ▲ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 4.3.2法律及其他要求 △ 4.3.3目标和指标 4.3.4环境管理方案 4.4实施与运行 ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 4.4.1组织结构和职责 ▲ 4.4.2培训、意识和能△ 力 4.4.3信息交流 △ 4.4.4环境管理体系文▲ 件 4.4.5文件控制 △ 4.4.6运行控制 应急准备和响应 4.5.1监测和测量 △ △ △ ▲ △ ▲ △ ▲ △ ▲ △ ▲ △ ▲ △ ▲ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ ▲ △ 4.5.2不符合，纠正和△ 预防措施 4.5.3记录 △ 4.5.4环境管理体系审▲ 核 ▲ △ ▲ △ △ 4.6管理评审 ▲主要职能 △相关职能 ХХХХ公司 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 质量、环境兼容管理体系 章节号 版 本 页 次 4.0 1 1/3 1．目的 规定对公司建立、实施和保持质量、环境兼容管理体系的总体生要求及对质量、环境兼容管理体系文件编制的总要求。 2．范围 适用于对公司质量、环境兼容管理体系及体系文件的控制。 3．职责 3．1总经理 a、 负责领导建立、实施和保持公司的质量管理体系和环境管理体系； b、 负责批准公司的质量环境管理手册、质量方针和目标以及环境方针和目标、指标。 3．2质量管理者代表 a、 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b、 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c、 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识； d、 代表企业就质量、环境兼容管理体系质量方面的有关事宜对外进行联络； e、 主持内部审核，任命审核组长； f、 组织管理评审。 3．3环境管理者代表 a、 按GB/T 24001标准的要求建立和维护环境管理体系； b、 负责内部、外部运行的协调与联络； c、 负责组织制定并评审环境目标、指标和环境管理方案，批准重要环境因素； d、 负责质量环境管理手册中环境部分的审核； 3．3质管部 a、 在管理者代表的领导下，对公司质量管理体系日常运行进行控制； b、 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件； 3．4环保科 a、 负责收集并识别与公司环境管理有关的法律法规与其他要求； b、 监察环境管理体系的总体绩效； c、 负责公司质量环境手册环境管理部分的编写； d、 定期检查环境目标、指标和环境管理方案的完成情； e、 组织环境管理体系审核和各种文件评审。 4．要求 4．1质量、环境兼容管理体系的总要求 公司按照GB/T 19001—2000和GB/T 24001—1996标准的要求建立了 章节号 4.0 质量、环境兼容管理体系 版 本 1 页 次 2/3 质量、环境兼容管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此应做到下述要求： a、 为确保质量、环境兼容管理体系的充分性，公司应对质量、环境兼容管理体系所需要求过程及其在组织中的应用进行识别，这应包括管理活动、资源提供、产品实施及和测量有关的过程。应根据这些过程对产品质量和环境的影响大小及复杂程度进行相应的控制。 b、 应确定过程之间的内在联系、排列顺序和相互作用，并明确影响产品质量和公司环境表现的关键工序和特殊过程； c、 为使过程在受控状态下运行以达到预期目标，公司根据必要性确定了所需的控制准则和方法，明确规定了过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源； d、 确保可以获得必要的资源和信息，以支持对这些过程的运作和监视； e、 根据外包加工产品对公司产品符合性的影响程序，在公司产品实现的过程中，明确对其实施控制和程序。 4．2质量、环境兼容管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。 4．2．1按照GB/T 19001—2000和GB/T 24001标准的要求及公司的实施情况，编制了适宜和文件以确保质量管理体系有效运行。 4．2．2公司按照标准要求制定了质量方针和目标以及环境方针和指标，参阅《质量方针和环境方针》和《管理策划控制程序》。 4．2．3公司质量、环境兼容管理体系文件结构图： 4．2．4第一级文件为质量环境管理手册，包括了所有的程序文件。 第一级文件 4．2．5第二级文件可分为两类： 质量环境管理手 a、 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责管理标准、工作标准、技术任制和任职要求等）；技术标准（国标、行标、企标及作业指导第二级文件 书、检验规范等）；部门记录文件等。 标准，记录文件、表格及其b、 其他文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设 ХХХХ公司 章节号 4.0 质量、环境兼容管理体系 版 本 1 页 次 3/3 计开发输出文件、环境管理方案或其他标准、规范等，文件的组成适合于其特有的活动方式。 4．2．6随着组织内外环境的变化，质量、环境兼容管理体系的方针、目标也应随之变化，应及时评审质量、环境兼容管理体系文件的适宜性，必要时予以修订，以确保文件的有效性、充分性和适宜性，具体执行《文件控制程序》的有关规定。 4．2．7文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。 4．2．8文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘或照片、样件等，都应按照《文件控制程序》进行管理。 4．2．9为实施上述要求，本章编制了下列程序文件： 标题 GB/T 19001 GB/T 24001 4．1文件控制程序 4.2.3 4.4.5 4．2记录控制程序 4.2.4 4.5.3 ХХХХ公司 ХХХХ公司 文 件 控 制 程 序 章节号 版 本 页 次 4.1 1 1/4 1．目的 对公司内所有与质量、环境兼容管理体系有关的文件进行控制，确保文件的充分性和适宜性，确保在文件的各相关场所得到适用文件的有效版本。 2．范围 适用于与公司环境管理体系有关的控制。 3．术语 本程序采用GB/T 19001和GB/T 24001标准中所采用的术语和定义。 4．职责 4．1总经理负责批准发布质量环境管理手册、质量环境目标和指标及程序文件。 4．2质量管理者代表和环境管理者代表负责质量环境管理手册的审核。 4．3各部门负责与其相关质量、环境兼容管理体系文件的编制、使用、收集、保管、整理及归档。 4．4质管部和环保科负责现有体系文件的定期评审。 4．5各部门资料员负责本部门与质量、环境兼容管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 5．程序 5．1文件分类及保管 5．1．1质量环境管理手册（包含了公司质量方针及目标和公司环境方针和目标及所有过程控制的程序文件），由质管部和环保科分别备案保存； 5．1．2公司第二级质量、环境兼容管理体系文件： a、 部门工作手册：这是各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国标、行标、地标、企标及作业指导书、检验规范等）；部门记录文件等。由各相关部门自行保存并报质管部和环保科备案存档； b、 其他质量环境体系文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计开发输出文件或其他标准、规范、环境管理方案等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。 c、 公司级行政管理文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量、环境兼容管理体系有关的政策，法规文件等，由办公室保存。 5．2文件的编号 5．2．1文件编号按下述规则要求执行： a、 质量环境管理手册： 公司名称代号-QEM-版次，手册中各章以章节号区分。 ХХХХ公司 文 件 控 制 程 序 章节号 版 本 页 次 4.1 1 2/4 b、 记录：主管部门代号—质量环境管理手册中的文件章节号—记录编号 例如：ZG-5.6-01，表示质管部在质量手册中第5.6章中的第1个记录文件。 c、 各部门其他质量体系文件：部门代号-QM-文件顺序号—年号 例如：YS-QM-05-2000，表示营销部于2000年发放的第5号环境文件。 d、 各部门其他环境管理体系文件：部门代号-EM-文件顺序号—年号 例如：YS-EM-05—2000，表示营销部于200年发放的第5号环境文件。 e、 设计、工艺文件的编号按《设计、工艺文件管理规定》执行。 5．2．2各部门代号规定如下： 营销部：YX，质管部：ZG，环保科：HB，开发部：KF，生产部：SC，行政部：XZ，办公室：BG，供应部：GY，人事部：RS 5．3文件的编写、审核、批准、发放 5．3．1文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。 5．3．2质量环境管理手册由质管部和环保科分别负责组织编写，由质量和环境管理者代表审核，最后由质管部汇总后上报总经理批准发布，统一由质管部负责登记、发放。 5．3．3各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总，由质量和环境管理者代表审核，报总经理批准，统一由质管部负责登记、发放。 5．3．4文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。应确保文件使用的各场所都应得到适用文件的有关版本。 5．4文件的受控状况 文件分为：“受控”和“非受控”两大类。凡与质量、环境兼容管理体系运行紧密相关的文件应为受控，对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。 5．5文件的更改和现行修订状态的控制 5．5．1质量环境管理手册中质量管理部分的更改由质管部组织进行，填写《文件更改申请》，经质量管理者代表和环境管理者代表共同审核，上报总经理批准后更改。质管部应保留文件更改内容的记录。 5．5．2质量环境管理手册中环境管理部分的更入由环保科组织进行，填写《文件更改申请》，经质量管理代表和环境管理ХХХХ公司 章节号 4.1 1 3/4 文 件 控 制 程 序 版 本 页 次 5．5．4对质量环境管理手册和部门工作手册的修订状态，采用本质量环境管理手册0.3节的文件修改记录表进行识别，对其他文件的修订应由主管部门保留文件修改的有关记录。 5．5．5所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。 5．6文件的领用 a、 应经相应主管部门负责人批准后方可领用文件，领用者应填写《文件发放、回收记录》； b、 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件，丢失补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。 5．7文件的保存、作废与销毁 5．7．1文件的保存 a、 年有文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方。 b、 各部门文件由本部门资料员保管。质管部每季度对各部门文件保管情况进行检查。对受控文件，各部门资料员应及时填写本部门使用文件的《受控文件清单》。 c、 任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。 5．7．2文件的作废与销毁 a、 所有失效或作废文件由相应部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。 b、 如因法律或其他原因需保留的任何已作废的文件，都应在文件封皮标加盖“作废”印章，并标注“仅供参考”； c、 对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请》，经管理者代表批准后，由质管部授权相关部门销毁。 5．7．3文件的借阅、复制 借阅、复制文件者应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号，并加盖“受控”印章。 5．8外来文件的控制 5．8．1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保章节号 4.1 文 件 控 制 程 序 版 本 1 页 次 4/4 文件填入《部门受控文件清单》，并报质管部和环保科备案。 5．9为保证文件的适宜性，质管部和环保科应根据需要及时组织对现有质量、环境兼容管理体系文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行5.5条款规定。 5．10对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。 5．11记录是一种特殊的文件的控制，应执行《记录控制程序》的有关规定。 5．12设计、工艺文件的管理应执行《设计、工艺文件管理规定》。 5．13计算机软件的管理应执行《软件管理规定》，对软件的采购、开发使用、加密、防病毒等提出严格要求。质管部监督各部门对软件控制的执行情况。 6．相关文件 6．1《记录控制程序》 6．2《设计、工艺文件管理规定》 6．3《软件管理规定》 7．记录 7．1《文件发放、回收记录》 7．2《文件借阅、复制记录》 7．3《部门受控文件清单》 7．4《文件更改申请》 7．5《文件销毁申请单》 ХХХХ公司 ХХХХ公司 章节号 4.2 记 录 控 制 程 序 版 本 页 次 1 1/2 1．目的 对质量、环境兼容管理体系所要求的记录予以控制，以提供对产品、过程和体系符合要求及体系运行的证据。 2．范围 适用于为证明产品、过程和体系符合要求和质量、环境兼容管理体系有效运行的记录。 3．术语 本程序采用GB/T 19001和GB/T 24001标准中规定的术语和定义。 4．职责 4．1质管部为监督、管理各部门的质量记录控制情况的主管部门。 4．2环保科为监督、管理各部门的环境记录控制情况的主管部门。 4．3各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的质量与环境记录。 4．4质管部档案室负责保管超过一年的记录。 4．5各部门负责人负责批准本部门编制的质量和环境记录格式。 5．程序 5．1各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量环境记录。 5．2记录的标识、编号 质量环境记录的标识编号按《文件控制程序》执行。 5．3记录的填写 5．3．1记录填写要准确、及时、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。 5．3．2如因笔误或计算错误要修改原数据，不能采取涂抹的方式，而应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，并签上更改人的姓名及日期。 5．4记录的保存、保护 5．4．1各部门的资料员必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风，干燥的地方，所有的记录应保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交档案室保存。 5．4．2质管部编制《质量记录清单》、环保科编制《环境记录清单》（附备案的原始记录样本），将公司所有与质量、环境兼容管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期等内容，交管理者代表审核，总经理批准。各部门应将本部门使用的质量和环境记录清单作为部门工作手册的附录，并汇总本部门的质量环境记录原始样本。 5．4．3质管部和环保科每三个月要检查一次各部门质量环境章节号 4.2 记 录 控 制 程 序 版 本 1 页 次 2/2 a、 各部门向质管部和环保科领用所需记录空白表，应填写《文件发放、回收记录》 b、 各部门保管的记录应便于检查，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》，由记录管理人登记备案。 5．6记录的销毁处理 对超过保存期的质量记录，或因其他特殊情况需要销毁时，由档案主管填写《文件销毁记录》分别视情况交质管部和环保科确认，报管理者代表审核，总经理批准后由授权人执行销毁。 5．7记录格式 5．7．1各部门的质量环境记录格式，由各部门经理负责组织编制，部门经理审批，交质管部和环保科备案。 5．7．2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更乞讨的规定。 6．相关文件 6．1《文件控制程序》 7．记录 7．1《质量/环境记录清单》 7．2《文件发放、回收记录》 7．3《文件借阅、复制记录》 7．4《文件销毁记录》 ХХХХ公司 ХХХХ公司 章节号 5.0 管 理 职 责 版 本 页 次 1 1/2 1．目的 规定公司总经理应承诺和实施的活动。 2．范围 适用于公司总经理为建立和改进质量、环境兼容管理体系的承诺提供证据。 3．要求 3．1管理承诺 公司总经理通过以下的活动对其建立和改进质量、环境兼容管理体系的承诺提供证据： 3．1．1向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性： a、 总经理应树立质量环境意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求； b、 总经理应清楚了解质量、环境兼容管理体系的有效性与公司每一个成员对质量和环境的认识紧密相关。 c、 总经理应采取培训、内部刊物、例会等各种方式使全体员工都能树立质量意识和环境保护意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量环境的意识，使他们积极参与提高质量和保护环境的有关的活动中来。执行《与顾客有关的过程控制程序》关于“与产品有关要求的确定”、“顾客沟通”，《设计和开发控制程序》关于“设计和开发的输入”、《法律与其他要求控制程序》及《顾客满意程序调查程序》等的有关规定。 3．1．2实现对重要环境因素的有效控制，执行《环境因素的识别评价程序》。 3．1．3总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标以及环境方针和环境目标，参见《质量方针和目标》、《环境方针和目标》、和《质量、环境兼容管理体系策划控制程序》。 3．1．4总经理应对质量环境管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审，以评估持续改进质量环境管理体系的机会，使管理承诺得到落实。应按策划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审控制程序》。 3．1．5总经理应确保公司质量环境管理体系运作能获得必要的资源，执行《资源管理》的规定。 3．2以顾客为关注焦点 总经理应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足，为此应做到： 3．2．1确定顾客的需求和期望 通过市场调研、预测，或与顾客的直接接触来实现，执行《与顾客有关的过程控制程序》。 ХХХХ公司 管 理 职 责 章节号 版 本 页 次 5.0 1 2/2 3．2．2将顾客的需求和期望转化为对公司的产品要求、环境控制要示以及运行过程的要求。如对产品特性的要求、各种生产和检验规范等。 3．2．3使转化成的要求得到满足 a、 公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定； b、 顾客的期望的要求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间的推移而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》的规定。 3．3为实现上述要求，本章编制了下列文件： 标题 GB/T 19001

GB/T 24001 5．1质量方针和质量目标 5. 3，5. 4. 1 5．2环境方针和环境目标 4.2,4.3.3 5．3环境因素的识别评价程序 4.3.1 5．4法律与其他要求控制程序 5.2,7.2.1 4.3.2 5．5质量环境兼容管理体系策划 控制程序 5.4.1 4.3.4 5．6职责、权限和沟通 5.5 4.4.1,4.4.3 5．7管理评审控制程序 5.6 4.6 ХХХХ公司 章节号 5.1 质量方针和质量目标 版 本 页 次 1 1/1 1．为确定组织在质量方面追求的宗旨和方向，特确定本公司的质量方针为： “科技领先、优质高效、顾客至上、遵信守约” 本公司要以先进的技术不断开发新产品，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为关注焦点实现我们对顾客的承诺。 本针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。 2．为实现组织的质量方针，确定组织总的质量目标为： 2．1常规产品成品合格率达到95%，今后三年内每年递增1%； 2．2常规产品零部件合格率达到93%，在今后三年内每年递增1%； 2．3开发新产品总体一次成功。 与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门每年具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划，执行《质量、环境兼容管理体系策划控制程序》的有关规定。 3．各级领导要将质量方针和质量目标传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。 4．公司应不断地对质量方针、质量目标进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》。 5．对质量方针、质量目标的批准、发布、评审、修改都应行控制，执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。 ХХХХ公司 章节号 5.2 环境方针和环境目标 版 本 页 次 1 1/1 1．环境方针是传达最高管理者对持续改进和污染预防的承诺，是对法律法规的承诺，是本公司的环境意图和原则的声明，为环境管理体系的建立和实施提供指导和框架，为实现上述目的，特订立公司的环境方针为： 1．1严格遵守有关环境法律法规及有关规定，预防污染保护环境； 1．2加强对生产全过程环境因素的控制，抓好废水的处理和综合利用； 1．3广泛开展节能降耗，合理使用水、电及主要原材料； 1．4强化员工的环境意识，塑造全新的现代企业形象。 2．为实现公司的环境方针，特制定公司的环境目标如下： 2．1根据GB/T 24001标准的要求建立和实施公司的环境管理体系并持续改进，为环境保护做出我们的贡献； 2．2降低对不体的污染，节约用水； 2．3实现化学危险品安全贮存。 ХХХХ公司 环境因素的识别评价程序 章节号 版 本 5.3 1 页 次 1/2 1．目的 最大限度的识别出本公司在活动，产品和服务中能够控制以及可以期望对其施加影响的环境因素，并评价重要环境因素并及时更新，确保环境因素得到有效控制。 2．适用范围 本程序适用于本公司活动、产品和服务中环境因素的识别、评价和更新。 3．术语 本程序采用GB/T 24001标准中规定的术语。 4．职责 4．1各部门负责本部门环境因素的初步识别与评价。 4．2环保科负责各部门环境因素的汇总，进行综合评价，确定重要环境因素清单。 5．程序 5．1环境因素的变识别 5．1．1对公司的活动、产品和服务过程中已经或可能对换环境造成影响的因素进行充分的识别、确认；在进行环境因素识别时应考虑正常、异常和紧急三种姿态以及过去、现在和未来三种时态。 5．1．2环境因素识别以生命周期分析和污染预防的思想为指导，采用工艺流程、统计分析及问答调查等方法对公司涉及到的全部环境因素进行分析，找出有关大气、水体、废物、放射、土地、原材料和自然资源的环境因素及分析其对环境造成的影响。 5．2环境因素识别步骤 5．2．1环保科每年1月，制定环境因素识别工作计划，各相关部门识别评价本部门的年有环境因素，填写《环境因素登记表》。 5．2．2环保科将各部门环境因素登记表汇总，填写《环境因素汇总表》，从中评价重要环境因素，填写《重要环境因素清单》。 5．2．3重要环境因素判定依据：（满足其中任何一条则视为重要环境因素） a、 凡不符合法律法规要求的环境行为； b、 潜在的化学品汇露，燃料隐患等； c、 有毒有害废弃物未做合理处置的； d、 虽然符合法律法规的要求但排放频率或排放量大的。 5．2．4环境因素的评价每的至少进行一次。 5．2．5评价工作结束后将《环境因素汇总表》及《重要环境因素清单》经环境管理者代表审核，批准后发送有关部门，并保存记录。 5．3环境因素的管理 ХХХХ公司 环境因素的识别评价程序 章节号 版 本 页 次 5.3 1 2/2 进行控制。 5．3．2对其他重要环境因素，公司制定了响应的运行控制及应急准备和响应的管理制度，详见《生产和服务提供控制程序》、《化学危险品的控制程序》及《应急准备和响应控制程序》。 5．4环境因素的更新 5．4．1一般情况下，每年年初由环保科组织对环境因素的重新识别和评价，当出现以下情况时应及时更新： a、 与公司有关的法律法规要求发生变化时； b、 发生重大环境事故后； c、 公司生产的产品结构高速以及生产工艺及设备发生变化时； d、 公司生产厂扩建时； e、 管理评审要求时； f、 发生其他变化时。 5．4．2发生上述任一情况时，按前面所书程序在一周内对发生变化的活动、产品和服务的环境因素进行变识别评价，将修正后的《环境因素汇总表》及《重要环境因素清单》经严正声明管理者代表审批后发送到相关部门，将旧清单收回。 6．相关文件 6．1《生产和服务提供控制程序》 6．2《应急准备和响应控制程序》 6．3《化学危险品的控制程序》 7．相关记录 7．1《环境因素登记表》 7．2《环境因素汇总表》 7．3《重要环境因素清单》 ХХХХ公司 章节号 版 本 页 次 5.4 1 2/1 法律与其他要求控制程序 1．目的 用来确定公司活动、产品和服务中适用的法律法规和其他应遵守的要求，并建立获取这些法律和要求的渠道。 2．适用范围 本程序适用于与公司环境活动相关的国家、地方的法律法规、标准和他要求的控制。 3．术语 本程序采用GB/T 19001和GB/T 24001标准中规定的术语。 4．职责 4．1质管部和环保科负责收集与本公司质量环境控制活动有关的法律法规和其他要求，确认其适用性并制定《相关法律法规和要求一览表》。 4．2质管部和环保科负责保存相关法律法规和其他要求的原件，负责向部门发放一览表和相关的法律法规文件。 4．3各部门负责将相关法律法规和要求传达给员工并遵照执行。 5．程序 5．1与公司相关的国家及地方法律法规和其他要求包括： a、 国际公约； b、 国家环境保护法律法规，标准及部委规章； c、 国家标准及行业标准； d、 地方环境保护规章、标准； e、 其他相关执行部门的通知、公报等。 5．2获取方法 公司经常与标准制定单位以及环境保护部门保持联系，获取相关的国家、地方环境标准及国家及行业标准和其他要求，也可通过政府机构、行业、出版机构、图书馆、书店、报刊杂志等渠道补充，以确保公司能够得到最新原文本。 5．3确认及分发 5．3．1质管部和环保科根据以下条件确认所获得的法律法规及其他要求的适用性： a、 是否与公司质量环境体系有关； b、 是否为最新版本。 ХХХХ公司 法律与其他要求控制程序 章节号 版 本 页 次 5.4 1 2/2 5．4．1由质管部主持、环保科配合制定《执行标准一览表》，由质管部负责发放到相关部门。 5．4．2各部门按《相关法律法规和要求一览表》及《执行标准一览表》所引用内容进行各项环境管理和检测，由质管部和环保科负责检查检查确认。 6．相关文件 6．1《文件控制程序》 7．记录 7．1《相关法律法规和要求一览表》 7．2《执行标准一览表》 章节号 质量、环境兼容管理体系策划控制程序 版 本 ХХХХ公司 页 次 5.5 1 1/3 1．目的 进行质量、环境兼容管理体系的策划，以制定质量目标、环境目标和指标，并规定必要的运行过程和相关资源以实现目标，为确保环境目标和指标的完成和实现，公司应制定响应的环境管理方案，并予以实施，来改进公司的环境行为。 2．范围 适用于对确保实现质量方针和环境方针及目标、指标的过程和资源加以识别的策划。 3．职责 3．1总经理根据组织的质量目标和环境目标、指标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量、环境兼容管理体系文件并负责审批环境管理方案。 3．2质量管理者代表负责审核各部门为质量管理体系策划编制的有关文件，并对实施情况进行监督检查。 3．3环境管理得代表负责审核各部门为环境管理体系策划编制的有关文件并负责环境管理方案实施进度的检查。 3．4各部门主要负责人负责组织本部门的质量、环境兼容管理体系策划以及环境管理方案的实施。 4．要求 4．1总经理应确保对质量、环境兼容管理体系进行策划，以满足质量目标、环境目标及质量、环境兼容管理体系的总要求。进行质量、环境兼容管理体系策划的时机： 组织在下列情况下需进行质量、环境兼容管理体系策划： a、 按照质量环境管理标准建立、改进质量、环境兼容管理体系； b、 组织的质量方针、质量目标、环境方针、环境目标和指标、组织机构发生重大变化； c、 组织的资源配置、市场情况发生重大变化； d、 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 4．2质量、环境兼容管理体系策划的内容 总经理应确保对实现质量环境目标所需的资源加以识别和策划。策划的内容应包括： a、 需达到的质量环境目标及相应的质量环境管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定； b、 识别为实现质量环境目标所需建立的过程的资源配置； c、 对实现总体质量环境目标、指标和阶段或局部的质量环境目标、指标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进； d、 根据评审结果寻找与质量环境目标、指标的差距，确保持续改进， 章节号 质量、环境兼容管理体系策划控制程序 版 本 ХХХХ公司 页 次 5.5 1 2/3 提高质量、环境兼容管理体系的有效笥和效率； e、 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、环境管理方案、质量计划等。 4．3环境管理方案 4．3．1环境管理方案是实现环境目标和指标的方法措施，以时间和责任划分。环境管理方案制定时应考虑的问题： a、 可选择的最佳环境技术，以及经济、动作上的可行性； b、 实施进度以及可调整性； 4．3．2环境管理方案的制定 4．3．2．1每年月日月根据目标、指标的编制，环境管理者代表组织相关部门制定环境管理方案，经总经理批准后，各相关部门具体实施。 4．3．2．2环境管理方案主要包括：依据环境方针和目标、指标，制定相应的方法措施，技术手段，执行部门与负责人，预算经费，启动日期及完成日期。 4．3．3环境管理方案的更改：当因实施环境管理方案的措施（或手段）发生变更，目标、指标变化或涉及到新的开发和新的活动，产品或服务就应对方案进行修改，以确保环境管理方案与该项目相适应，环境管理者代表负责组织相关部门更改，经总经理批准后，相关部门负责实施。 4．3．4环境管理方案的实施与验证：公司制定《目标、指标与环境管理方案一览表》下发到相关部门予以实施，环保科负责对实施进度及效果进行验证。 4．4质量、环境兼容管理体系策划输出文件的编制原则 4．4．1应参照质量环境管理手册的有关内容，应符合质量环境方针及目标，并与产品实现过程的策划及其他质量、环境兼容管理体系文件的内容协调一致； 4．4．2有的质量环境文件中的内容可被引用，并根据特殊要求增加新的内容。 4．5质量、环境兼容管理体系策划输出文件的编制、审批和发放 4．5．1质量、环境兼容管理体系策划输出文件由质管部或环保科组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。 4．5．2质量、环境兼容管理体系策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 4．6质量、环境兼容管理体系策划的实施、监督检查和更改 4．6．1各部门在招待中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、在的问题等及时反馈到质管部或环保科。 4．6．2质管部和环保科对策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源， 章节号 质量、环境兼容管理体系策划控制程序 版 本 ХХХХ公司 页 次 5.5 1 3/3 并填写《质量、环境兼容管理体系策划实施情况检查表》报告总经理。 4．6．3对质量、环境兼容管理体系策划的更改 a、 策划输出文件的更乞讨应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文件更改申请单》，经总经理批准后乾地更改，按《文件控制程序》执行。 b、 在更改期间应保持质量、环境兼容管理体系的完整运行，例如组织机构调整时，应对职责做出相应的变更，以确保体系正常动作。 4．7质量、环境兼容管理体系策划所形成的相关文件，由质管部和环保科负责存档保存。 5．相关文件 5．1《文件控制程序》 5．2《产品实现的策划控制程序》 6．记录 6．1质量管理体系策划实施情况检查表 6．2各部门的质量管理体系策划输出文件 6．3《文件更改申请单》 6．4《目标、指标与环境管理方案一览表》 ХХХХ公司 职责、权限和沟通 章节号 版 本 5.6 1 页 次 1/6 1．目的 对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，明确公司的质量和环境管理机构和各部门及全体员工的职责，充分利用公司的资源，并为了及时准确地收集、传递及反馈有关信息，做好信息的管理，确保质量、环境兼容管理体系的正常运行。 2．范围 适用于组织内对质量、环境兼容管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定及沟通。 3．职责和权限 3．1总经理 a、 全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律法规要求以及污染预防和保护环境的重要性； b、 批准质量方针、质量目标、环境方针、环境目标；负责批准公司的质量环境管理手册和各部门的工作手册； c、 主持管理评审； d、 确保质量、环境兼容管理体系运行所必要的资源配备； e、 负责批准环境管理方案、项目建议书、新产品的试产报告； f、 …… 3．2总工程师 a、 在总经理的领导下对公司新产品的研制开发负全面责任；确保质量、环境兼容管理体系在设计开发过程中的正常运行； b、 负责产品设计开发过程中所涉及环境因素的控制； c、 负责审核项目建议书，下达设计和开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审报告、设计开发验证报告，负责审核试产报告； d、 …… 3．3生产副总经理 a、 在总经理的领导下全面负责公司的生产运作，确保质量、环境兼容管理体系在生产部门的正常运行； b、 负责审批生产计划； c、 负责生产及环保设施的配置、监督生产设施的使用、维护； d、 生产用水、电、气的控制； e、 固体废弃物的分类管理； f、 目标、指标和环境管理方案的实施； g、 应急准备和响应的归口管理； h、 …… 3．4供销副总经理 ХХХХ公司 职责、权限和沟通 章节号 版 本 页 次 5.6 1 2/6 a、 在总经理领导下全面负责公司产品的市场营销和原材料供应工作，确保质量、环境兼容管理体系在营销部门的正常运行； b、 负责审核批特殊合同的产品需求评审表； c、 产品销售使用过程中的环境因素的控制； d、 对有业务关系的相关方宣传公司的环境方针，并施加环境影响； e、 …… 3．5质量管理者代表 a、 在总经理的领导下确保公司质量体系的过程得到建立、实施和保持； b、 组织公司的内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； c、 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识； d、 代表公司就与质量管理体系有关的事宜进行外部联络； e、 负责审核质量手册和各部门的工作手册； f、 组织管理评审； f、 …… 3．6环境管理者代表 a、 按标准要求建立和维护环境管理体系； b、 负责内外部运行的协调与联络； c、 负责组织指定并评审环境目标、指标和环境管理方案，批准重要环境因素； d、 组织环境管理体系内部评审； g、 …… 3．7质管部经理 a、 在管理者代表的领导下，全面主管公司质量管理体系的具体实施； b、 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件；负责编制公司年度内审计划、管理评审计划，并组织实施； c、 负责组织计量器具、各类检测设备的周期校准；负责对产品实现过程的监视和测量； d、 负责监督、管理公司执行国家、行业和企业标准的情况； e、 在自已的职权范围内组织处理不合格品、检查、验证纠正、预防和改进措施的执行效果； f、 组织采用适用的统计技术进行数据分析； g、 负责管理公司质量管理体系文件； h、 …… 3．8环保科科长 a、 负责环境管理体系建立、实施运行过程中的组织、协调、检查与 ХХХХ公司 职责、权限和沟通 章节号 版 本 页 次 5.6 1 3/6 考核工作； b、 负责组织有关部门起草环境管理体系文件； c、 负责组织污染预防项目方案的设计及落实； d、 负责配合开发部实施环保“三同时”； e、 负责环境管理体系的监控和测量； f、 负责纠正和预防措施的跟踪验证（环保科的措施由环境管理者代表负责）； g、 负责环保法律法规的获取确认； h、 负责组织环境因素的识别和评价； i、 生产废水中COD的日常监测； j、 监测仪器设备的校验及管理维护； k、 …… 3．7开发部经理 a、 在总工程师的组织和实施公司新产品的设计和开发全过程； b、 确保质量管理体系在本部门的正常运行； c、 负责新产品技术文件夹编制、发放、保管； d、 负责新技术、新方法、新材料、新项目的引进和应用； e、 …… 3．9营销部经理 …… 3．10生产部经理 …… 3．11供应部经理 a、 全面负责公司生产所需原材料的采购供应，确保质量、环境兼容管理体系在本部门正常运行； b、 负责组织对顾客需求的确认产品需求的评是及对供主进行评价，确保采购合格的产品； c、 负责制定采购计划，准备采购资料，执行采购作业； d、 负责易燃、易爆物资及有毒有害化学品的采购、运输、入库、标识、贮存、零用的管理，应预防其环境紧急及潜在的事故的发生； e、 …… 3．12办公室主任 a、 全面负责公司的日常行政管理工作，确保质量、环境兼容管理体系在本部门正常运行； b、 对公司管理性的文件进行管理； c、 负责公司对外公共关系、宣传等工作，为企业树立良好形象； d、 …… ХХХХ公司 章节号 5.6 职责、权限和沟通 版 本 页 次 1 4/6 3．13人事部经理 a、 全面负责公司的人事管理工作，确保质量、环境兼容管理体系在本部门正常运行； b、 负责按照公司要求配置人力资源，满足生产和发展的需要； c、 负责组织全体员工的培训工作，制定培训计划并组织实施； d、 …… 3．14各车间主任 a、 全面负责本车间的日常生产，确保质量、环境兼容管理体系在本部门正常运行； b、 负责指导员工按计划乾地生产和过程的控制； c、 指导和监督正确使用生产设施及环保设施，并进地维护保养； d、 负责车间内环境因素的控制； e、 负责车间内水、电、气消耗的控制； f、 负责车间人固体废弃物的分类、委托管理； g、 …… 4．程序 4．1信息交流 4．1．1信息的分类 4．1．1．1外部信息 a、 认证机构、当地环境保护机构、质量技术监督局等监测或检查的结果及反馈的信息； b、 政策法规标准类信息，如产品标准、环境保护法律法规及其他要求； c、 其他外部信息，如：各部门直接从外部获取的有关质量技术、质量管理、环境管理方面的信息； 4．1．1．2内部信息 a、 常规信息，如：方针、目标和指标的检查监测记录，内审和管理评审报告以及体系正常运行时的其他记录等； b、不符信息或潜在的不符合信息； c、 紧急信息，如：出现重大质量、环境事故，出现火灾、洪涝情况的环境信息及记录； d、其他内部信息。 4．1．2信息的收集与处理 4．1．2．1信息传递方式可采用书面记录，资料讲座交流，电子媒体，通讯等方式予以传递。 4．1．2．2外部信息的收集与处理 a、 质管部和环保科负责认证机构、质量技术监督局、当地环境保护 ХХХХ公司 章节号 5.6 职责、权限和沟通 版 本 页 次 1 5/6 机构等检测或检查结果及反馈信息的收集，并传递到公司各相关部门。当监测或检查结果出现不符合时，按《改进控制程序》的要求处理； b、 政策、法律法规、标准类信息由质管部和环保科等相关部门负责收集、更新及处理，详见《法律与其他要求控制程序》及《文件控制程序》； c、 供应部及生产部分别对材料供应方、废物收购方、运输公司等相关方进行信息沟通，并在需要时对其施加影响；供销部负责与顾客的联系，详见《与顾客有关的过程控制程序》。对来自上述投诉处理详见《改进控制程序》，大概内对方有要求时，应在一周内予以解决和答复；上述相关方反馈的其他信息，可由对应部门以《信息联络单》的形式传递到相关部门。 4．1．3信息库的建立和应用 各部门资料室负责建立部门的信息库，不断汇集各方面反馈的信息；按照信息载体的不同提供相应适宜的环境，分别存放、保存，并整理分类，制在索引便于查阅，确保已经获取信息的完整性和可用性。 4．2内部沟通 4．2．1组织的最高管理者应确保在不同层次和职能之间，就质量、环境兼容管理体系的过程，包括质量要求、质量目标、环境方针、环境目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。对于沟通的方式，应予以确定。 4．2．2内部沟通的分类 4．2．2．1自上而下的沟通 公司每周由总经理或其授权人主持召开公司例会，讨论生产、质量、顾客反馈、环境及市场等各方面的情况，及时采取相应的措施，以确保质量管理体系的正常动作。 4．2．2．2自下而上的沟通 各部门应建立报告制度，在每周公司例会上向最高管理者报告部门动作情况，以作为最高管理者进行决策的依据。 4．2．2．3部门内部的沟通 各部门每周由部门经理召开例会，讨论部门质量和环境目标的实现情况及存在的问题，以便及时采取相应的纠正或预防措施，加强对产品实现过程及产品本身质量的监视和测量。 4．2．2．4各部门之的沟通 a、 对一于跨部门之间需要协调、沟通的事宜，例如设计开发、生产、计划、质量等问题应由公司主管领导主持进行沟通。对于日常事务的沟通，可以采用部门间传递《信息联络单》方式沟通，执行《数据分析控制程序》的有关规定； b、 各业务主管部门应建立基层检查制度，每周至少一次到分管的业务基层检查工作，并填写相应的记录，针对问题及时在现场纠正或发出《纠 ХХХХ公司 职责、权限和沟通 章节号 版 本 页 次 5.6 1 6/6 正和预防措施处理单》限期限纠正，执行《不合格品控制程序》和《改地控制程序》的有关规定。 4．2．2．5其他的沟通方式 质量、环境兼容管理体系有关的各种信息沟通，也可采用小组简报、各种会议，布告栏、内部刊物及各种媒体等，具体执行《数据分析控制程序》。 5．相关文件 5．1《数据分析控制程序》 5．2《不合格品控制程序》 5．3《改进控制程序》 5．4《法律和其他要求控制程序》 5．5《文件控制程序》 5．6各部门的岗位责任制 6．记录 6．1《信息联络单》 6．2《纠正和预防措施处理单》 ХХХХ公司 管理评审控制程序 章节号 版 本 5.7 1 页 次 1．目的 1/3 公司应按策划的时间间隔评审质量、环境兼容管理体系，确保公司质量、环境兼容管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，确保公司质量方针和目标以及环境方针和目标适应公司自身发展的需要，以不断完善质量、环境兼容管理体系，需求持续改进机会。 2．范围 适用于对公司质量、环境兼容管理体系的评审。 3职责 3．1总经理主持管理评审活动，批准管理评审计划和管理评审报告。 3．2管理者代表负责向总经理报告质量和环境管理体系运行情况，提出改进建议，组织编写相应的管理评审报告，批准纠正措施计划。 3．3质管部和环保科负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证。 3．4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。 4．程序 4．1管理评审计划 4．1．1每年至少进行一次管理评审，通常在每年第四季度进行，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。 4．1．2当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。 a、 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时； b、 发生重大质量或环境事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时； c、 当法律法规、标准及其他要求有变化时； d、 市场需求发生重大变化时； e、 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时； f、 质量环境审核中发现严重不合格时； g、 其他情况需要时。 4．1．3质管部主持，环保科配合于每次管理评审前一个月编制评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容包括： a、 评审时间； b、 评审目的； c、 评审范围及评审重点； d、 参加评审部门（人员）； e、 评审依据； f、 评审内容； 4．2管理评审输入 ХХХХ公司 管理评审控制程序 章节号 版 本 页 次 5.7 1 2/3 管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会： a、 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量、环境兼容管理体系审核、产品质量审核等的结果； b、 顾客反馈，包括满意程度的测量结果及顾客沟通的结果等； c、 过程的业绩和产品和符合性，包括过程、产品的监视和测量和结果； d、 改进、预防和纠正措施的状况，包括合理化建议、对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果； e、 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性； f、 可能影响质量、环境兼容管理体系的变更，包括内外环境的变化，如法律法规的变化、新技术、新工艺、新设备的开发等； g、 质量、环境兼容管理体系运行状况，包括质量方针和目标以及环境方针和目标的适宜性和有效性； h、 重大质量/环境事故的处理或改进的建议。 4．3管理评审的准备 4．3．1预定评审前十天，质管部和环保科以书面形式分别向质量管理者代表和环境管理者代表汇报阶段质量、环境兼容管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准，由质管部汇总后组织发放。 4．3．2质管部和环保科负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，要求各部门准备参加评审会议的提纲等必要的文件，评审资料由管理者代表确认。 4．3．3由质管部负责向参加评审的人员发放《管理评审通知单》，及本次评审计划和有关资料。 4．4管理评审会议 a、 总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正、预防或改进措施，确定责任人和整改时间。 b、 总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。 4．5管理评审输出 4．5．1管理评审的输出应包括以下方面有关的措施： a、 质量、环境兼容管理体系及其过程有效性的改进，包括对质量方针和目标以及环境方针和目标、组织结构、过程控制等方面的评价； b、 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求； c、 资源需求等。 4．5．2会议结束后，由质管部和环保科根据管理评审输出的要求进行总结，共同编写《管理评审报告》，经双方管理者代表审核，由质管部汇总交总经理批准，由质管部发至相应部门并监控执行。 ХХХХ公司 章节号 5.7 管理评审控制程序 版 本 1 页 次 3/3 4．6改进、纠正、预防措施的实施和验证 质管部和环保科根据《改进控制程序》的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果乾地跟踪验证。 4．7如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。 4．8管理评审产生的相关的记录由质管部按《记录控制程序》保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。 5．相关文件 5．1《内部审核程序》 5．2《改进控制程序》 5．3《文件控制程序》 5．4《质量记录控制程序》 6．记录 6．1《管理评审计划》 6．2《管理评审通知单》 6．3《管理谰审报告》 6．4《纠正和预防措施处理单》 ХХХХ公司 资源管理 章节号 版 本 6.0 1 页 次 1/1 1．公司应及时确定并提供所需的资源，以便： a） 实施、保持质量、环境兼容管理体系，并持续地改进其有效性； b） 通过满足顾客及有关相关方的要求，增强顾客和有关相关方的满意； c） 确保和公司产品、活动及服务有关的环境因素得到控制。 2．资源可包括：人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等；必要时还可能包括利用外部供方提供的资源。 3．本公司从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下的程序文件： 标题 GB/T 19001标准

GB/T 24001标准 6．1人务资源控制程序 6.2 4.4.2 6．2基础设施和工作环境控制程序 6.3,6.4 4.4.1 ХХХХ公司 人力资源控制程序 章节号 版 本 6.1 1 页 次 1/3 1．目的 制定和实施培训计划，提高全体员工的环境保护意识、质量意识以及重要环境质量岗位员工的操作技能，确保公司质量、环境兼容管理体系的有效运行。 2．范围 适用于从事影响产品质量和对公司环境表现起作用的所有人员，包括临时雇用人员，必要时还包括相关方的人中。 3．职责 3．1总经理 批准公司年度培训计划，批准《岗位工作人员任职要求》。 3．2人事部 a、 负责编制各部门负责人的《岗位工作人员任职要求》，并采取必要的措施以满足要求； b、 负责《公司年度培训计划》的制定及监督实施； c、 负责上岗基础教育； d、 负责组织对培训效果进行评估。 3．3各部门 a、 编制本部门员工《岗位工作人员任职要求》； b、 负责本部门员工的岗位技能培训。 4．程序 4．1人员能力 4．1．1从事影响产品质量环境工作的所有人员应是胜任的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验等方面考虑。 4．1．2人事部编制《岗位工作人员任职要求》、各部门负责人编制本部门《岗位工作人员任职要求》，岗位工作人员任职要求应报总经理审批。 4．1．3部门负责人应至少满足下列条件之二： a、 大专以上学历，并已工作二年以上； b、 具备相关专业的技术职称； c、 受过相关的职业培训； d、 具备三年以上相关工作经验。 4．1．4《岗位工作人员任职要求》经审批后，作为人事部选择、招聘、安排人员的主要根据。 ХХХХ公司 人力资源控制程序 章节号 版 本 页 次 6.1 1 2/3 4．2培训和意识 4．2．1人事部应根据对从事影响质量环境的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、各管理层、总经理及管理者代表、内容员等进行培训或采取其他措施以满足要求。 4．2．2新员工培训 a、 公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和目标、环境方针和目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量、环境兼容管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由人事部组织进行； b、 部门基础教育：学习本部门工作手册的主要内容，由所在部门负责人组织进行； c、 岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格进方可上岗。 4．2．3在岗人员培训 按培训计划每年应对在岗员工至少进行一次全面岗位技能培训和考核。 4．2．4特殊工作人员培训 a、 特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训考核合格后上岗；每年对于这些岗位的人员还应进行地培训和考核； b、 环境监测人员、电气焊工、计量员、电工、锅炉工、天车工、叉车工驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书。 c、 质量、环境兼容管理体系内审员应由质量与环境认证咨询机构培训、考核合格、持证上岗。 4．2．5工程技术人员培训 各类工程技术人员是新产品开发的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由开发部负责人安排老师组织或外送培训。 4．2．6转岗人员培训（同4.2.2 b，c） 4．2．7各管理层 相关的法律法规、目标、指标、环境管理方案、质量环境手册、环境因素的识别。 4．2．8总经理及管理者代表 建立质量、环境兼容管理体系的意义、有关法律法规和环保的基本知识、质量环境手册及相关程序文件、环境管理基本制度。 4．2．9相关方 必要时由环保科组织对公司的相关进行培训（如施工单位、安装单位、油品化学危险品运输单、废弃物处理者等）。 4．2．10通过教育和培训，使公司全体员工意识到： ХХХХ公司 章节号 6.1 人力资源控制程序 版 本 1 页 次 3/3 a、 满足顾客和法律法规要求的重要性； b、 预防污染和保护环境的重要性； c、 违反这些要求所造成的后果； d、 自己的工作对质量、环境兼容管理体系的重要性； e、 如何为实现自己工作的质量目标和环境目标做出贡献。 4．2．11评价所提供培训的有效性 a、 人事部组织各部门通过操作考核、理论考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，考察被培训的人员是否具备了所需的能力。 b、 每年第四季度人事部组织各部门培训负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划。 c、 人事中应加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。 4．2．12人事部负责建立员工能力档案、保存员工的教育、培训、岗位资格认可和经验的适当记录，如学历证明、培训记录、职称证明、工作经历等。 4．3培训计划及实施 4．3．1每年11月各部门上报人事部下年度的《培训申请单》，根据公司需求及下年度各部门《培训申请书》，人事部于12月制定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经总经理批准后下发各部门，并监督实施。 4．3．2每次培训各相关部门应填写《培训签到表》及《培训记录表》，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交人事部存档。 4．3．3各部门的计划外培训，应填写“培训申请单”，报管理者代表批准，由相关部门组织实施。 5．相关文件 5．1各部门工作手册及相关的法律法规 5．2各部门《岗位工作人员任职要求》 6．记录 6．1《培训记录表》 6．2《培训申请单》 6．3《年度培训计划》 6．4《员工能力档案》 ХХХХ公司 基础设施和工作环境控制程序 章节号 版 本 页 次 6.2 1 1/3 1．目的 确定、提供并维护为达到产品符合要求和环境保护的目的所需要的基础设施，确定并管理为达到产品符合要求和环境保护所需的工作环境。 2．适用范围 适用于为实现产品符合性及环境保护所需的基础设施和工作环境控制。 3．职责 3．1生产部负责对实现产品符合性所需的基础设施进行控制。 3．2环保拉负责对环境保护设施进行控制。 3．3行政部负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。 4．程序 4．1基础设施的确定、提供和维护 4．1．1公司为实现产品符合性和环境保护活动所需的基础设施包括： a、 建筑物、工作场所（如办会和生产场所）和相关设施（如供应水、汽、电的设施）及环境检测仪器； b、 过程设备（如机器、含有计算机软件的各类控制和测试设备、局域网及各种工具、辅具、如工、卡、量具等）； c、 支持性服务（如交付后活动、配套用的运输或通讯服务等）。 4．1．2设施的提供 a、 生产部（配置环境监测或保护设施时环保科参与）根据使用部门的要求及公司发展的需要，填写《生产设施配置申请单》，注明设施名称、用途、型与规格、技术参数、单价、数量等，报主管生产的副总经理（必要时需要环境管理者代表批准）批准后，由生产部负责组织安排采购或自制的有关事宜，供应部具体实施采购。 b、 需要自制的生产设施由使用部门提出，由开发部设计，经生产部和开发部共同审核，主管生产的副总或环境管理者代表批准后，由生产部组织加工制造，执行《设计和开发控制程序》的有关规定。 4．1．3设施的验收 a、 采购或自制完成的设施，生产部（必要时环保科应参与）组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由生产部和使用部门在《设施验收单》上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容，《设施验收单》由生产部保管。低值易耗的工、卡、量具等 ХХХХ公司 章节号 6.2 基础设计和工作环境控制程序 版 本 1 页 次 2/3 由使用部门自行验收。 b、 验收不合格的设施，生产部与供方协商解决，并在《设施验收单》上记录处理结果。 c、 生产部对验收合格证设施进行编号，建立《设施管理卡》和设施档案，并在《生产/环境设施一览表》上登记。 d、 生产部根据合格的设施验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设施验收单办理入库手续。 4．1．4设施的使用、维护和保养 a、 对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格后，持证上岗。其他设施根据需要，由生产部/环保科组织编写相应的操作规程。 b、 生产部（环保设备需环保科参与）制定《设施日常保养项目表》，规定保养项目，频次，发给使用部门执行，各岗位负责人监督检查执行情况。生产部每季度收集《设施日常保养项目表》，整理入档并作为制定下年度检修计划的依据。 c、 环保科负责协助生产部每年12月制定下年度的《设施检修计划》，发至部门执行。 d、 日常生产中车间无法排除的故障，应填写《设施检修单》报生产部/环保科检修。检修中的设施应挂红色检修牌，检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用。 e、 现场使用的设施应有统一的编号，以便于维护保养。 4．2设施的报废 a、 对无法修复或无使用价值的设施，由相关部门填写《设施报废单》，经生产副总或环境管理者代表批准后报废，生产部在《设施管理卡》及《生产/环保设施一览表》中注明情况。 b、 对低值易耗的工装、夹具、辅具等，由使用部门填写《设施报废单》报生产部经理批准，即可报废。报废的设施应挂黑色报废牌。 4．3工作环境 行政部应确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境，这应包括物理的、社会的、心理的要求（如创造一种良好的工作氛围，更好发挥员工的潜能），为此应做到： a、 配置适用的厂房和办公场所，并根据需要适当装修，防止暴晒、风 ХХХХ公司 章节号 6.2 基础设施和工作环境控制程序 版 本 1 页 次 3/3 雨侵蚀和潮湿； b、 配置必要的通风、照明、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全； c、 生产部对车间设施实施定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率； d、 确保员工生产符合劳动法规的要求。 5．相关文件 5．1《生产和服务提供控制程序》 6．记录 6．1《生产设施配置申请单》 6．2《设施验收单》 6．3《设施管理卡》 6．4《生产设施一览表》 6．5《领物单》 6．6《设施日常保养项目表》 6．7《设施检修计划》 6．8《设施栓修单》 ХХХХ公司 产 品 实 现 章节号 版 本 页 次 7.0 1 1/1 组织应将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的主要过程与支持性过程，它们使组织获得产品、产生增值。对于这些过程进行充分的确定，以确保质量、环境兼容管理体系的充分性。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的，下述文件提供了这些过程的框架： 标题 GB/T 19001标准

GB/T24001标准 7．1产品实现的策划控制程序 7.1 7．2与顾客有关的过程控制程序 7.2 4.4.3,4.4.6 7．3设计和开发控制程序 7.3 4.4.6 7．4采购控制程序 7.4 4.4.6 7．5生产和服务提供控制程序 7.5 4.4.6 7．6化学危险品控制程序 4.4.6 7．7相关方环境行为控制程序 4.4.6 7．8应急准备和响应控制程序 4.4.7 7．9监视和测量装置的控制程序 7.6 4.5.1 ХХХХ公司 产品实现的策划控制程序 章节号 版 本 页 次 7.1 1 1/2 1．目的 对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。 2．适用范围 适用于特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。 3．职责 3．1总经理负责批准有关部门编制的质量计划。 3．2质管部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。 3．3各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。 4．程序 4．1对于组织的产品实现所需的过程都有应进行策划。 4．2乾地质量策划的时机 a、 对有特殊要求的常规产品、项目、合同或活动； b、现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 c、 对引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造的策划，应执行《设计和开发控制程序》中关于设计和开发策划的有关规定。 4．3质量策划的内容 a、 针对特定产品、项目或合同确定的质量目标和要求以及环境目标和要求； b、 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程、文件和资源要求。应确认主要过程和支持性过程：应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；应识别所涉及的环境因素并识别重要环境因素；确认所需资源，包括人力、物力、财力和信息等； c、 动作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系； d、 确定过程涉及的验证、确认监视、检验和试验活动及产品验收准则； e、 确定为实现过程和产品的符合性提供证据的质量记录。 4．4质量策划的输出 策划的输出形式将因产品、项目或合同的特点不同而不同。可以是口头形式、文件或实物的形式，质量计划是一种常见的输出形式。 4．5质量计划的编制原则为： a、 质量计划的内容要根据质量策划内容来确定； ХХХХ公司 章节号 7.1 产品实现的策划控制程序 版 本 1 页 次 2/2 b.应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标环境方针、目标，并与质量环境体系文件中的内容协调一致； c.可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容； d.根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如设计质量计划、采购质量计划；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动、用户服务周等。 e.质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。 4．6质量计划的编制、审批和发放 4．6．1质量计划由各主管部门负责人组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后，以受控文件形式发放到使用和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客），并报质管部备案。 4．6．2质量计划的封面必须写明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 4．7质量计划的实施、监督和修改 4．7．1各部门在执行在按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到质官部。 4．7．2质管部负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置，填写《质量计划实施情况检查表》以进行总体控制，并及时报告总经理。 4．7．3质量计划的修改 当质量计划需要修改时，由修改部门填写《文件更改申请单》，经总经理批准后进行修改，按《文件控制程序》执行。 4．8质量计划完成后，与计划有关的文件由质管部负责归档保存。 5．相关文件 5．1《文件控制程序》 6．质量记录 6．1《质量计划实施情况检查表》 6．2各部门的质量计划 6．3《文件更改申请单》 ХХХХ公司 章节号 7.2 与顾客有关的过程控制程序 版 本 1 页 次 1/3 1．目的 充分了解顾客对产品、报务、环境的要求程度并转化为对公司产品的要求，从而确保满足顾客的要求和期望。 2．范围 适用于对顾客采购我公司的产品有关要求的确定，评审及与顾客的沟通。 3．职责 3．1营销部负责确定顾客的要求与期望，组织有关部门对产品要求进行评审，并负责与顾客沟通。 3．2质管部负责评审对新产品质量要求的能力。 3．3环保科负责评审对新产品环境要求满足能力的评审。 3．4开发部负责评审新产品的设计开发能力。 3．5生产部负责评审产品的生产能力及职交货期。 3．6供应部负责评审产品的生产能力及交货期。 3．7总经理负责审批特殊合同的产品要求评审表。 4．程序 4．1与产品有关要求的确定 营销部负责确定顾客对产品的需求与期望，将顾客规定的订货要求，如合同草案、技术协议草案及口头订单等填写在《产品要求评审表》中： a、 顾客规定的要求，包括产品质量要求、环境要求及价格、交付和交付后活动（如运输、保修、培训等）等方面的要法语； b、 顾客没有明示的要求，但规定或预期的用途所必然要包括的产品要求，变是一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出承诺； c、 与产品有关的法律法规要求，包括环境、安全、健康等方面与产品及产品实现过程有关的要求； d、 企业确定的附加要求，这是组织自己主动承诺实现的要求。 4．2对产品要求的评这 4．2．1在公司向顾客做出提供产品的承诺之前（如提交标书、接受合同或定单及接受合同或定单的更改），营销部应对已确定的产品要求实施评审。 4．2．2评审 4．2．2．1产品要求的评审应在投标、合同签订之前进行，应确保： a、 产品要求得到规定； b、 顾客没有以文件形式提供要求时（口头定单），顾客要求在接受前 ХХХХ公司 章节号 7.2 与顾客有关的过程控制程序 版 本 1 页 次 2/3 得到确认； c、 与以前表述不一致的合同或定单要求（如投标或报价单）已予以解决； d、 公司有能力满足规定的要求。 4．2．2．2合同的分类 a、 常规合同：对公司定型产品所定的合同 b、 特殊合同：常规合同以外的所有销售合同，如新产品开发或有定型产品改进要求的合同。 4．2．2．3营销部负责将《产品要求评审表》交相关部门进行评审。 4．2．2．4对于有现货的常规合同，由营销部销售员将产品名称、型号规格和数量等填写在出库单上并签名，经仓库管理员确认无误并签名即完成产品要求的评审。 4．2．2．5对于无现货的常规合同，生产部对生产能力、交货日期，采购部对物料采购能力进行评审，由相应负责人填写《产品要求评审表》并签名确认；然后营销综合各部门意见，并对合同条款的适用性、完整性、明确性等进行评审，并填写《产品要求评审表》的相关栏目，营销部经理签名确认即完成评审。 4．2．2．6对于特殊合同，除生产部、采购部、营销部进行评审外，开发部经理应评审产品的设计开发能力、质管部和环保科分别对确保产品质量要求和环境要求的检测能力进行评审，并在《产品要求评审表》中签名确认。《产品要求评审表》报总经理批准。 4．2．2．7对于口头定单（如电话定货），营销部销售员负责将相关内容填入《定单确认表》中，经双方确认（可用传真、电话记录等方式确认），并执行和相应条款的规定。 4．2．2．8在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由营销部负责与顾客联系，征求其书面意见。 4．2．2．9营销部负责保存《产品要求评审表》、合同及其他相关文件，包括对于评审过程中提出的问题的解决及班次审结果的实现等跟踪措施的记录。 4．3合同的签订和实施 4．3．1对产品要求评审后，由营销部经理代表公司与顾客签订合同；对老顾客的口头定单，双方对《定单确认表》的内容确认后，即视同签订合同。对于新顾客则必须签订正式合同。 4．3．2合同签订后，营销部负责将相关的文件，根据各部门的需要发到相关 ХХХХ公司 章节号 7.2 与顾客有关的过程控制程序 版 本 1 页 次 3/3 部门，作为设计开发、生产、采购、检验和出货等的依据。 4．3．3营销部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。 4．4产品要求的变更 当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件（如合同、定单确认表等）应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，执行《文件控制程序》的有关规定。必要时，对更改的内容还需再评审。 4．5营销部负责与顾客的沟通 4．5．1在产品售出前及销售过程中，营销部应通过多种渠道（如广告宣传、产品服务月、顾客定货会等）向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录。 4．5．2根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与组织内部相关部门及顾客协调一致。 4．5．3产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行《顾客满意程序测量程序》的有关规定。 5．相关文件 5．1《文件控制程序》 5．2《顾客满意程序测量程序》 6．质量记录 6．1《产品要求评审表》 ХХХХ公司 设计和开发控制程序 章节号 版 本 页 次 7.3 1 1/6 1．目的 对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需和期望及有关法律、法规要求，对投入新项目可能产生的环境影响进行事先评价，并采取相应措施将其对环境的影响程度降低。 2．范围 适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括新产品的研制、引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等，同时适用于对公司新购进的、可能具有重大环境影响的设备、新上工程、技术工程改造等项目可能造成的环境影响进行控制与管理。 3．程序 3．1开发部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。 3．2环保科负责对环境影响进行评价。 3．3总工审核项目建议书、下达设计和开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验主报告，负责审核试产报告。 3．4总经理负责批准项目建议书、环境问题处理方案、试产报告。 3．5供应部负责所需物料的采购。 3．6营销部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品的《客户确认报告》。 3．7质管部负责新产品的检验和试验。 3．8生产部负责新产品的加工试制和生产以及技术工程嘱咐造工作。 4．程序 4．1设计和开发的策划 4．1．1设计和开发项目的来源： a、 营销部与顾客签定的新产品合同或技术协议。根据总经理批准的相应的《产品要求评审表》，总工下达《设计开发任务书》，并将与新产品有关的技术资料转交开发部。 b、 营销部根据市场调研或分析提出《项目建议书》，报总工审核、总经理批准后，总工下达《设计开发任务书》，并将相关背景资料转交开发部。 c、 开发部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报总工审核、总经理批准后，总工下达《设计开发任务书》，交开发部实施。 ХХХХ公司 章节号 7.3 设计和开发控制程序 版 本 1 页 次 2/6 d、 生产部根据技术革新需要，提交《项目建议书》，报部工审核、总经理批准后，总工下达《设计开发任务书》，转交开发部组织实施。 上述设计和开发活动必须执行4.1.2工作后才可以正式实施。 4．1．2环境影响评价 4．1．2．1环境影响事先评价 a、 申报部门对新产品或新项目按照《环境因素识别与评价程序》进行初步评价，并将必要的事项（如所在地环境现状、主要污染物等）记于申报表中，经部门负责人审核后提交至环保科。 b、 环保科负责对环境影响初步评价结果及申报表中的相关内容确认后，进行综合评价。综合评价的结果、相关的法律法规要求以及对环保方面问题的总结与建议等内容应详细记载于《环境事先评价申报表》中，并提交给环境管理者代表批准。 c、 经批准的项目由环保拉制定相应的环境管理方案，经管理者代表审核总经理批准后，下发责任部门与该项目一同执行。 4．1．2．2当需要向环境保护行政主管部门申报“三同时”及环境影响评价时： a、 由环保科负责向当地环境保护行政主管部门申报“三同时”，并办理申请环境影响评价手续等事宜。 b、 项目责任部门配合对该项目的“三同时”进行监督，并协助相关手续的办理。 4．1．2．3新项目及相应的处理方案实施过程中，由环保科进行检查、监督、验证。 4．1．3开发部经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。计划书内容包括： a、 设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容； b、 各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位； c、 资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。 设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。 4．1．4设计和开发不同小组之间的接口管理 a、 设计开发的不同小组可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可有涉及到公司外部； ХХХХ公司 章节号 7.3 设计和开发控制程序 版 本 1 页 次 3/6 b、 对于日常的设计开发信息，设计一发人员填写《设计开发信息联络单》，由设计组负责人审批后发给相关小组，需要开发部经理进行协调工作的，由开发部经理审批后组织协调； c、 对于重要的设计开发信息，开发部经理可以组织各小组的协调会议或图纸会审会议等方式进行沟通。应及时将有关信息传递到各相应部门，以便采取相应的措施予以改进； d、 营销部负责与顾客的联系及信息传递。 4．2设计和开发的输入 4．2．1设计开发输入应包括以下内容： a、 产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、定单或项目建议书中； b、 适用的法律法规要求，对国家强制性标准一定要满足； c、 适用时，以前类似设计提供的适用信息； d、 规定对产品的安全和正常使用必需的产品特性，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。 4．2．2设计开发的输入应形成文件，并填写《设计开发输入清单》，附有各类相关的资料。 4．2．3开发部经理组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要法语做出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。 4．3设计和开发的输出 4．3．1设计开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。 4．3．2设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的方式提出，以便于证明满足输入要求，为生产动作提供适当的信息。 设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括： a、 指导生产、包装等活动的图样和文件，如零件图、部件图、总装图、电气原理图、生产工艺及包装设计等； b、 包含或引用验收准则； c、 采购物资分类明细表、外协件清单； d、 质量重要度分级明细表； e、 产品技术规范或企业标准； f、 用户手册等。 ХХХХ公司 章节号 版 本 7.3 1 设计和开发控制程序 页 次 4/6 4．3．3项目负责人对输出文件进行审核，并填写《设计开发输出清单》。开发部经理批准输出文件后才能发放。 4．4设计和开发的评审 4．4．1在设计开发的适当阶段应依据所策划的安排，进地系统的、综合的评审，一般由项目负责人提出申请，开发部经理批准并组织相关人员和部门进行。 a、 应在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审； b、 评审的目的是评价满足阶段设计开发要求的能力及对于内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的有效性；识别和预测问题的部位和不足，提出相应的纠正措施，以便在早期避免产品的各种不合格和缺陷； c、 根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等； d、 评审的方式可采用会议评审、专家评审、逐级审查、同行评审等。 4．4．2项目负责人根据评审结果，填写《设计开发评审报告》，对评审做出结论，报开发部经理审核、总工批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，开发部负责跟踪记录措施的执行情况，填写在《设计开发评审报告》的相应栏目内。 4．5设计和开发的验证 为确保设计和开发输出满足输入要求，应依据策划的安排对设计和开发进行验证。 a、 根据评审通过的设计开发初稿制作样机。质管部负责对样机进行型式试验或送权威检测机构检测，并出具检测报告。对样机的部分设计或功能、性能，可引用已证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。 b、 在设计开发的适当阶段也可以进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比较、计算验证、模拟试验等。 4．5．1项目负责人综合所有验证结果，编制《设计开发验证报告》，记录验证的结果及跟踪的措施，报总工批准，确保设计开发输入中每一项性能、功能指标者有相应的验证记录。 4．5．2样机验证通过后，开发部组织各相关部门对小批生产的可行性进行评审，根据产品的特点，填写《试产报告》，报总工审核、总经理批准后，开发部指导生产部进地小批试产（数量不大于20件）。 ХХХХ公司 章节号 版 本 页 次 7.3 1 5/6 设计和开发控制程序 4．5．3质管部对小批试产的产品进行检验或试验，出具相应的检测报告，生产部对其工艺进行验证并出具工艺验证报告；采购部出具物资批量供应可行性报告；财务部出具成本核算报告；开发部综合上述情况，填写《试产总结报告》，报总工审核、总经理批准后，作为指生产的依据。 4．6设计和开发确认的目的是证明产品能够满足规定的或已知的预期用途的要求。应依据策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认通常应在产品交付之前（如单件产品）或产品实施（如批量产品）之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围实现局部确认，如采用模拟或其他方式完成。 可以选择下述几种确认方式之一： a、 开发部组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家、用户参加，提交《新产品鉴定报告》即对设计开发予以确认； b、 试产合格的产品，由营销部联系交顾客使用一段时间，营销部提交《新产品鉴定报告》，说明顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意即对设计开发予以确认； c、 新产品可送往国家授权的试验室进行型式试验并出具合格报告，并提供用户使用满意的报告，即为对设计开发予以确认； 上述报告及相关资料为确认的结果，开发部对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施，并填写在《设计开发信息联络单》上传递给相关部门执行，以确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。 4．7设计和开发文件归档 通过设计开发确认后，开发部项目负责人将所有的设计开发输出文件进行整理，送交档案室归档。 4．8设计和开发更改的控制 4．8．1设计开发的更改发生在设计开发、生产和保障的整个寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。 4．8．2设计开发的更改提出部门应填写《文件更改申请单》，并附上相关资料，报总工批准后方可进行更改。 a、 在设计开发过程中的更改：在设计开发过程中，设计开发人员可在设计开发输出文件上直接划改（应签名）或重新编制相应的文件，执行《文件控制程序》及《设计、工艺文件管理规定》。 b、 在设计开发定型后的更改：产品定型后如需更改设计，更改建议人 ХХХХ公司 设计和开发控制程序 章节号 版 本 页 次 7.3 1 6/6 可将更改的建议填写在《设计开发信息联络单》中提交开发部，由相关设计人根据可行性和必要性填写《文件更改申请单》，并附上相关资料，报总工批准后方可进行更改，执行《文件控制程序》及《设计、工艺文件管理规定》。 c、 当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人身安全及相关法律法规要法语时，应对更改进行适当的评审、验证和确认，经总工批准后才能实施，评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 d、 对更改的评审结果及任何必要的措施的记录由开发部保存。 5．相关文件 5．1《文件和资料控制程序》 5．2《设计、工艺文件管理规定》 5．3《环境因素识别与评价程序》 6．质量记录 6．1《项目建议书》 6．2《设计开发任务书》 6．3《设计开发方案》 6．4《设计开发计划书》 6．5《设计开发输入清单》 6．6《设计开发信息联络单》 6．7《设计开发评审报告》 6．8《设计开发验证报告》 6．9《设计开发输出清单》 6．10《试产报告》 6．11《试产总经报告》 6．12《客户试用报告》 6．13《新产品鉴定报告》 6．14《产品要求评审表》 6．15《文件更改申请单》 6．16《环境事先评价申报表》 ХХХХ公司 章节号 版 本 7.4 1 采 购 控 制 程 序 1．目的 页 次 1/4 对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。 2．适用范围 适用于对生产所需的原材料采购、外包加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。 3、职责 3．1供应部 a、 负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案； b、 负责制定采购计划，执行采购作业； c、 负责化学品危险品的采购控制，具体执行《化学危险品控制程序》。 3．2开发部 负责编制采购物资技术标准及《采购物资分类明细表》； 3．3质管部 负责对涉及质量管理体系采购物资的进货验证。 3．4环保科负责对环保监测仪器的验证。 3．5管理者代表批准《供方评审记录表》。 3．6总经理批准《月采购计划》。 4．程序 4．1采购物资分类 开发部负责制定采购物资技术标准及《采购物资分类明细表》，根据其对随后的产品实现及最终产品的影响，决定对供方及采购产品控制的类型和程度。 采购物资分为三类： a、 重要物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资； b、 一般物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资； c、 辅助物资：非直接用于产品本身的超辅助作用的物资，如一般包装材料等。 4．2对供方的评价 4．2．1供应部根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方，填写《供方评定记录表》。对同类的重要物资和一般物资，应同时选择几家合格的供方。供应部负责建立并保存合 ХХХХ公司 章节号 版 本 页 次 7.4 1 2/4 采 购 控 制 程 序 格供方的质量记录。根据《采购物资分类明细表》规定的产品类别，明确对供方的控制方式和程度。 4．2．2对有多年业务往来的重要物资的供方，应提供充分的质量证明文件，适当时包括以下内容，以证实其质量保证能力： a、 供方产品质量状况或来自有关方面的信息（如供方其他用户对其产品质量的反馈）； b、 供方质量管理体系对按要求如期提供稳定质量产品的保证能力；供方顾客满意程序； c、 产品交付后由供方提供相关的服务和技术支持能力（如零配件供应、服务等）其他方面，如履约能力有关的财务状况、价格和交付情况等。 4．2．3对第一次供应重要物资的供方，除提供4.2.2所述的书面证明材料外，还需要经样品测试及小指试用，测试合格才能供货。 a、 新供方根据提供的技术要求提供少量样品； b、 质管部对样品乾地验证，出具相应的验证报告，并填写《供方评审记录表》中相应栏目，反馈给供应部。 c、 样品如不合格可再送样，但最多不能超过两次。 d、 样品验证合格后，供应部通知供方小批量供货；经质管部进货验证合格后，交生产部试用，并由质管部出具相应试用后的验证报告，填写《供方评审记录表》中相关栏目，反馈给供应部。 e、 小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格。样品验证、小批量试用均合格的供方经管理者代表批准后，可列入《合格供方名录》。 4．2．4对于一般物资供方，除应提供必要的质量证明文件外，还需要经过样品验证和小批试用合格，各相关部门提供评价意见，管理者代表批准，可列入《合格供方名录》。 4．2．5对于批量供应辅助物资的供方，也应提供质量证明文件，质管部在进货时对其进行验证，并保存验证记录，合格者由管理者代表批准后，即可列入《合格供方名录》。对零星采购的辅助物资，其进货验证记录即为对此供方的评价。 4．2．6供方产品如出现严重质量问题，供应部应向供方发出《纠正和预防措施处理单》，如两次发出处理单而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。 4．2．7供应部每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写《供方年度业绩评定表》，评价时按百分制，质量评分占60%，交货期评分占20%，其他（如价格、信后服务等）占20%。评定总分低于60（可质量评分低于48），应取消其合格供方资格；如因特殊情况留用，应报管理者代表批准，但应加强对其供应 ХХХХ公司 章节号 版 本 页 次 应取消其供货资格。 4．2．8对外包加工的供方控制，也应执行上述条款规定。本公司产品的表面处理是由外包方加工的，公司规定质管部每个月定期到供方现场对其产品实现过程及相关的监视和测量进行检查，并记录在案。 4．2．9对服务供方的控制 为公司提供服务的供方，如运输公司、检测、培训机构等，也应经评价合格后方可向公司提供服务。对国家授权的计量试验室，可不再做服务质量评价。 4．3采购 4．3．1采购计划 供应部根据生产部的《月生产计划》及库存情况编制《月采购计划》，经总经理批准后实施采购。对于临时采购的物资，7.4 1 3/4 采 购 控 制 程 序 物资的进货验证，并执行4.2.6条款。连续第二次评分仍不及格，相关部门填写《临时采购要求单》，报总经理批准，交供应部实施。 4．3．2采购的实施 a、 供应部根据批准的《月采购计划》、《临时采购要求单日》，按照采购物资技术标准在《合格供方名录》中选择供方并进行采购； b、 第一次向合格供方采购重要和一般物资时，应签定《采购合同》，明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等。 c、 供应部根据需要将相应的技术要求作为合格附件提供给供方。 d、 采购前采购员应核实提供给供方技术要求是否有效，将《采购单》交供应部经理确认后实施采购。 4．4采购信息 4．4．1采购信息应表述拟采购的产品： a、 对产品型号、规格及质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件）； b、 对产品的验收要求； c、 其他要法语，如价格、数量、交付等； 4．4．2对重要的采购产品供方，适当时还应包括： a、 产品的批准要求：采购产品的验收依据、准则或标准； b、 程序的批准要求：涉及采购双方应遵守的程序或协议； c、 过程的批准要求：采购的产品的实现过程确认的有关要求； d、 设备的批准要求：用于制造所采购产品的特定设备能力的要求，如维护保养规定等。 e、 供方人员的资格要求：如对生产、检测人员的要求； f、 供方与采购产品有关的质量管理体系要法语：如要求供方通过质量 ХХХХ公司 章节号 版 本 页 次 7.4 1 4/4 采 购 控 制 程 序 管理体系认证或通过第二方审核。 4．4．3在将上述要求向供方进行沟通或说明前，应由采购部门负责人以其要求是否适当进行审批，以确保有关的采购要求是适宜的（即适合组织的产品需要）和充分的（即所提出的采购要求是全面的）。 4．4．4本公司表述采购信息的文件包括：《月采购计划》、《临时采购要求单》、《采购物资分类明细表》、《采购单》、《采购合同》及附件、外包加工合同及《供方评审记录表》、《合同供方名录》等，由供应部保管。采购文件发放前，应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。 4．5采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其它必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。 4．5．1对采购的产品可以有如下几种验证方式： a、 由质管部进行进货验证； b、 由顾客在本公司现场实施验证； c、 由本公司在供方现场实施验证； d、 由顾客在供方现场实施验证。 对后两种情况，供应部应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。 4．5．2验证活动可包括：检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据《采购物资分类明细表》，在相应的检验规程中规定不同的验证方式。 4．5．3顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。 5．相关文件 5．1《改进控制程序》 5．1《过程和产品的测量和监控程序》 5．3《采购物资分类明细表》 6．记录 6．1《供方评审记录表》 6．2《合格供方名录》 6．3《供方年度业绩评定表》 6．4《纠正和预防措施处理单》 6．5《月采购计划》 6．6《临时采购要求单》 6．7《采购单》 6．8《采购合同》 6．9《外包加工合同》 ХХХХ公司 章节号 版 本 页 次 7.5 1 1/8 生产和服务提供控制程序 1．目的 策划并在受控条件下进行生产和服务提供，以确保满足顾客的需求和期望，对公司日常工作、生产活动过程中产生和环境因素及重要环境因素进行有效控制，确保环境管理体系正常运行并不断改进，实现质量环境方针、目标和指标。 2．适用范围 适用于对生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护以及在生产和服务提供过程中环境因素的控制。 3．职责 3．1生产部 a、 负责指导车间进行生产和过程控制、确认； b、负责生产设施和部门内环保设施的维护保养； c、 编制必要的生产作业指导书； d、负责产品的防护； e、 负责对实施产品符合性所需的工作环境进行控制。 3．2开发部负责编制相应的工艺规程，在工艺流程中应充分考虑到污染预防和保护环境的原则。 3．3主管生产的副总经理负责《月生产计划》的审批，负责设施采购的审批。 3．4质管部负责产品验证和标识及可追溯性控制。 3．5环保科负责产品和服务提供过程中对各部门环境因素控制情况的检查。 3．6生产车间 a、 负责产品实现的具体实施； b、 负责生产工作过程中产生的污染物的控制治理和处置。 3．7营销部 a、 负责产品的交付及售后服务工作； b、 负责产品的销售和使用过程中的环境因素控制。 4．程序 4．1获得表述产品特性的信息 4．1．1根据设计和开发的输出、产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息，分别执行相应的《设计和开发控制程序》、《产品实现和策划控制程序》、《与顾客有关的过程控制程序》有关规定。 ХХХХ公司 章节号 7.5 生产和服务提供控制程序 版 本 1 页 次 2/8 4．1．2生产部负责对影响产品质量和影响环境的关键过程和特殊过程应编制生产作业指导书，其它情况下如必要时也应编制生产作业指导书。根据不同工序，作业指导书可采用工艺过程卡、操作规范等形式。 4．1．3生产计划 a、 生产部根据获得的产品特性信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，于每月底制定下月的《月生产计划》，经生产副总经理批准后，发放至相关单位作为采购、生产等的依据。《月生产计划》为滚动计划，将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改，执行《执行控制程序》的有关规定。 b、 车间主任根据《月生产计划》制定《周生产计划》，安排生产，填写《领料单》向仓库领取所需物料，并统计每天生产情况，填写《生产日报表》报生产部，生产部根据每月计划的完成情况，作为制定下月计划的参考。 4．2过程确认 4．2．1关键和特殊过程 4．2．1．1关键过程 a、 对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响及涉及重大环境因素控制的工序； b、 产品重要质量特性形成的工序； c、 工艺复杂，质量容易波动，对工艺要求高或问题发生较多的工序。 4．2．1．2特殊过程 a、 产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的工序； b、 产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监视的工序； c、 该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。 4．2．1．3本公司生产的关键过程是机加工的车、铣、组装以及电镀、喷漆过程；特殊过程是铆焊工序的电、气焊及表面处理。对这些过程应进行确认、生产车间经试运行并评定后才可正式实施； a、 为过程的评审和批准所规定的准则，以证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施。本公司对焊接和表面处理的工艺应经开发部编制、生产车间经试运行并评定后才可正式实施； b、 对所使用的设备的认可，包括对设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录，执行《基础 ХХХХ公司 章节号 版 本 页 次 7.5 1 3/8 生产和服务提供控制程序 设施和工作环境控制程序》的有关规定。相关生产人员要进行岗位培训、资格鉴定，考核合格上岗。 c、车间应确保实施针对这类过程的特定方法和程序； d、对这些过程的生产监控进行记录，填写相应的《生产日报表》和检验记录； e、过程的再确认：当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变人等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺和生产作业指导书进行更改，执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。 4．3车间应使用适宜的生产服务设计，除生产设备外，包括对各种工装、卡具、模具、辅具及环境检测设施等的控制，并安排适宜的工作环境；应按规定对设施进行维护保养，执行《基础设施和工作环境控制程序》的有关规定。 4．4对生产服务动作实施监视和测量，配置适用的监视与测量装置，以便在产品和服务提供过程中进行产品特性及过程特性的监视和测量，执行《监视和测量装置的控制程序》。生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、互检（检查上一工序产品）、专检（专职检验员），并作好相应记录。有首检要求的，需经检验合格，检验员签字认可后，方可批量生产；对产品的放行应执行《过程和产品的监视和测量程序》的有关规定。 4．5日常运行过程中环境因素的控制 4．5．1对废水的控制 a、 生产部门人员应严格按照生产操作规程操作，减少产品的溅洒，保持车间地面的清洁，减少冲洗废水的使用，详细内容见公司文件《生产安全》及《生产操作规程》； b、对电镀废水进行回收二次利用，减少废水的排放； c、 分析实验室人员严禁随意倾倒废液，必须经酸碱中和稀释等方法处理后再做排放，详细内容见《实验室安全》。 4．5．2对废气的控制 a、 生产部门员工应严格按照生产操作规程操作，将物料严格密封，减少液体原料及产品的挥发，将废气排放量控制在最小； b、 产生废气的分析实验室应在通风橱中进行； c、 公司使用汽车应做好定期保养，尾气排放合格方可使用。 4．5．3噪声的控制 ХХХХ公司 章节号 版 本 页 次 7.5 1 4/8 生产和服务提供控制程序 a、 将真空泵放在单独的房间，隔离噪声； b、 公司应采用低噪声的生产设备、实验仪器及生活设施，如通风橱、空调、电脑、打印机、复印机等。 4．5．4固体废弃物的控制 a、 固体废弃物分为可利用回收和不能回收两类。 b、 可利用回收的如将复印、打印的废纸做草稿纸二次利用，将废报纸、日光灯管、黑盒、装化学药品及试样的容器、产品包装物等由环保科统一安排交地方环境保护机构指定地点回收； c、 生活垃圾由专人管理。 4．5．5能源的管理控制 a、 生产部负责生产用水、电、气的合理规划使用，对主要的能耗进行重点管理控制，记录相关产品的电耗、水耗、气耗，进行对照分析，以降低单产的能耗； b、 公司所有员工应树立节约用水，节约用电的意识，及时关掉日常灯、水龙头、空调、电脑等，以减少能源的消耗，减低公司的运行成本； c、 对固体废弃无处理者应施加必要的影响，出示公司的文件《相关方环境要求》，并按《相关方环境行为控制程序》的有关规定执行； d、 对紧急情况的处理见《应急准备与响应控制程序》。 4．6标识和可追溯性控制 4．6．1适当时质量管规定对产品进行标识的方法，并针对监视和测量要求标识产品的状态；质管管对标识的有效性进行监控；当产品出现重大质量问题时，组织对其乾地追溯。 4．6．2各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品标识并分区摆放，负责对所有标识的维护。 4．6．3产品标识及可追溯性 a、 在有追溯性要求时，对产品予以标识以便于追溯；如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时，也可以不对产品进行标识。产品标识采风采购产品本身的标识（如原标识不清，仓库保管员应挂上《物料标识卡》）、仓库《领料单》、《随工单》、成品《合格证》。 b、 当合同、法律法规和公司自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对可追溯性有要求时，本公司产品的追溯路采购产品原标识 径为： 成品合格证 随工单 领料单 物料标识卡 ХХХХ公司 章节号 版 本 页 次 7.5 1 5/8 生产和服务提供控制程序 4．6．4产品状态标识为： a、 检验状态：合格、不合格、待检、待定；填写在相应的检验记录上作为检验状态标识；在生产现场以标牌作为标识，由质管部监督实施； b、 紧急放行标识：对因生产急需来不及检验的产品应在随工单上标识“紧急放行”，由生产部监督车间实施； c、 根据需要标识产品加工状态为“正加工”、“待加工”，由生产部监督车间实施。 d、 对化学危险品的标识见《化学危险品控制程序》 4．7顾客财产的控制 4．7．1顾客的财产一般包括： a、 顾客提供的构成产品的物料或组件，生产、检测用的设备； b、 d、 顾客提供的用于修理、维护或升级的产品； 服务作业，如代贮存、来料加工所涉及的材料； c、 顾客直接提供的包装材料； e、 代表顾客提供的服务，如代顾客托运； f、 顾客知识产权的保护，包括信息、规范、图样等。 4．7．2顾客财产的验证 a、 质管部按照《过程和产品的监视和测量程序》要求进行验证，也具相应的检验报告； b、 商处理； c、 本公司的验证不能免除顾客提供合格产品的责任。 4．7．3验证合格的顾客财产入库贮存时，应将其放置于专门指定的区域，在其《物资收发卡》上注明为顾客提供的产品。 4．7．4对于顾客财产的贮存和维护，应根据产品的特点，或按照顾客的要求进行控制，并定期检查产品状况，防止由于贮存、在进货、使用、贮存、托运期间如发现不合格，应填写《顾客财产总是反馈表》车同检验报告，及时反馈给顾客，协维护不当造成变质、损坏或丢失。对使用顾客提供的设备，应按规定进行维护保养、对测试设备应按期校准。 4．7．5顾客的财产应按顾客指定的用途使用，未经顾客同意不得擅自挪作它用或处理。 4．7．6顾客知识产权的控制 对于顾客的知识产权，如专利技术、产品规范、设计图样、管理或商业机密等信息，应进行保密控制。对顾客提供的有关产品技术文件等，应 ХХХХ公司 章节号 版 本 页 次 按《设计工艺文件管理规定》进行控制。 4．8产品防护 4．8．1对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品变质、损坏和错用。 4．8．2应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，应包括标识（包括运输标记）、搬运、包装（包括装箱）、贮存和保护*包括隔离）等。 4．8．3产品托运的控制 产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具规定合理的搬运方法，应考虑： a、 在产品的运输过程中选用低能耗、低成本、安全的运输方式，对液体产品特别是危险化学品，在运输时应配备防溢、防爆等设施，详细情况见程序文件《化学危险品的控制程序》 不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压； b、应按照包装箱外标识的要求进行搬运；保持搬运通道畅通；搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏； c、 对易损、危险物品应制定专门的搬运指导书，或使用特7.5 1 6/8 生产和服务提供控制程序 殊的搬运工具； d、天车、叉车操作工应有国家劳动部门颁发的上岗证，并按规定对设备维护保养； e、 根据需要对搬运人员进行必要的培训，使其掌握必需的作业规程要求。 4．8．4贮存控制 a、 营销部和供应中分别编制成品库和原材料库的仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定码放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期保证先入先出； b、 仓库应配置适当的设备（空调、抽风机、消防设备等），以保持安全适宜的贮存环境； c、 对贮存品的环境及安全有明确要求； d、 所有贮存物品应建立“物资收发卡”和台账，仓库每月定期盘点，做好帐务清理，保持帐、卡、物一致；仓管员应经常查看库存物品，发现异常及时通知质管部确认、处理。 4．9产品放行、交付及交付后活动的控制 4．9．1对原材料、半成品和成品的放行，应执行《过程和产品的监视和测量控制程序》的有关规定。 ХХХХ公司 章节号 版 本 页 次 7.5 1 7/8 生产和服务提供控制程序 4．9．2产品的交付 a、 营销部负责对提供运输服务的供方进行评价，并对其每次运输质量进行记录（顾客自行提货除外），以跟踪监督，执行《采购控制程序》规定；营销部应与运输公司签订合同及购买保险，以确保运输过程中的产品质量。 b、 合同要求时，公司对产品的保护要延续到交付的目的地。 4．9．3产品交付后的活动 4．9．3．1营销部负责产品的售后服务： a、 负责组织、协调产品的服务工作； b、 负责与顾客联络，妥善处理顾客抱怨，负责保存相关服务记录； c、 负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行《顾客满意程度测量程序》； d、 建立顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格和数量；整理了顾客的定货倾向，及时做好供货准备； e、 利用与顾客的交往，主动向顾客介绍本公司产品，提供宣传资料，解答顾客提问。每年派出市场调研人员，及时掌握市场动态和顾客需求的动向。 4．9．3．2咨询、产品维修服务 a、 对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询，营销部由专人解答记录，暂未能解答的，应详细记录并会同相关部门研究予以答复； b、 营销部对维修人员要及时提供新产品的技术资料，按计划组织培训、考核，合格后持证上见风使舵，维修人员应详细记录维修情况；营销部应准备一定数量的易损备件，及时提供维修服务； c、 营销部每季度统计顾客咨询及维修情况，填写《售出成品质量报告》，及时反馈给质管部，以便综合分析，管理者代表按《不符合、纠正预防措施控制程序》采取相应的纠正、预防和改进措施。 5．相关文件 5．1《设计和开发控制程序》 5．2《实现过程和策划程序》 5．3《与顾客有关的过程控制程序》 5．4《文件控制程序》 5．5《基础设施和工作环境程序》 ХХХХ公司 章节号 7.5 生产和服务提供控制程序 版 本 1 页 次 8/8 5．6《过程和产品的测量和监控程序》 5．7《顾客满意程序测量程序》 5．8《采购控制程序》 5．9《原材料库管理制度》 5．10《成品库管理制度》 5．11《不符合、纠正与预防措施控制程序》 5．12《相关方的环境要求》 5．13《化学危险品控制程序》 5．14《实验室安全》 5．15《生产车间的安全》 5．16《生产工艺操作规程》 5．17《相关方环境行为控制程序》 5．18《应急准备和响应控制程序》 5．19《不符合、纠正与预防措施控制程序》 6．记录 6．1《月生产计划》 6．2《周生产计划》 6．3《生产日报表》 6．4《领料单》 6．5《随工单》 6．6《物料标识卡》 6．7《物资收发卡》 6．8《顾客财产问题反馈表》 ХХХХ公司 化学危险控制程序 章节号 版 本 页 次 7.6 1 1/2 1．目的 加强本公司化学品、危险品的全过程的管理控制。 2．适用范围 适用于本公司所有化学品、危险品的管理控制。 3．职责 3．1库房管理人员负责化学品、危险品的库存管理。 3．2采购人员负责化学品、危险品的采购管理。 3．3生产人员负责生产过程中使用的化学品、危险品的管理。 3．4环保拉负责对所有化学品、危险品的管理、监督及检查。 4．程序 4．1化学品、危险品的采购 4．1．1供应部负责化学品危险品的采购，在采购过程中应选择环境行为好的供方，向其提供公司的文件《相关方环境要求》，合格供方的评定执行《采购控制程序》。 4．1．2对有可能要求供方提供化学品危险品的材料安全数据表（MSDS）或有关的其他性能说明如包装桶的回收等。 4．1．3化学品上应有适当的标识如“危险品”，“防火”、“防爆”及“有害”等。 4．2化学品、危险品的运输 4．2．1选择有运输化学品、危险品资格的部门和持证的司机进行运输，并向其提供公司的文件《相关方环境要求》。 4．2．2运输化学品、危险品时应有放泄露、防火、防爆等措施。 4．2．3运输途中应防止撞击、倾倒，遵守安全运输规程。 4．3危险品、化学品入库 入库时仓库管理员对化学品、危险品进行必要的检查，应保证入库的化学品、危险品包装完整、标识清晰。 4．4化学品、危险品的贮存 4．4．1应将化学品、危险品的库存量降至最低。 4．4．2将危险品放在库房的出口处，分类分区储存，标识清楚，库房内配备灭火器，水龙头，防溢堰等处理泄露，防火等应急措施。 4．4．3加强库房管理员的培训，使其熟悉相关化学品、危险品的MSDS及 ХХХХ公司 化学危险控制程序 章节号 版 本 页 次 7.6 1 2/2 相关应急措施，并加强对库房的日常检查和定期检查。详见公司文件《库房管理办法》。 4．5化学品、危险品的使用 4．5．1加强使用人员的培训，使其熟悉有关危险品的MSDS或性能说明，制定危险品的领用制度，作业办法。 4．5．2在化学品危险品的暂存地应标识清楚，有防挥发、防泄露、防火等预防措施。 4．6化学品、危险品的废弃 废弃的化学品、危险品容器应暂时指定场所，由环保科负责统一处理，暂存场地应有标识、配备防火、防泄露设施。 4．7应急响应 化学品危险品的存放、使用、放弃过程中发生紧急情况，按照产品MSDS或性能说明及《应急准备和响应管理程序》的要求进行及时处理。 5．相关文件 5．1《应急准备和响应管理程序》 5．2《采购控制程序》 5．3《实验室安全》 5．4《生产车间的安全》 5．5《消防管理制度》 5．6《职工入厂须知》 6．记录 6．1《化学危险品清单》 ХХХХ公司 相关方环境行为控制程序 章节号 版 本 页 次 7.7 1 1/2 1．目的 对相关方的环境行为施加影响，使其了解本公司的环境方针等环境事宜，促使其自觉保护环境，改进其环境行为。 2．适用范围 适用于公司的工程合同方、原材料及物资供应方、运输公司、固体刻度物处理者等相关方在环境事宜方面的影响。 3．职责 3．1营销部负责工程合同方的环境评估并对其施加影响。 3．2供应部负责原材料提供方及运输公司的环境评估并对其施加影响。 3．3生产部负责对固体刻度物处理者等相关方进行环境评估并对其施加影响。 4．程序 4．1本公司能够或有望施加影响的相关方有工程合同方、供方、运输公司和固体刻废弃物处理者。 4．2对相关方的控制 4．2．1对可望施加环境影响的相关方由各相关部门提交本公司的环境方针及《相关方环境要法语》。 4．2．2对可能千百万重大环境影响的相关方，必须对其施加影响，并定为重点施加影响相关方，建立《重点施加影响相关方一览表》。运输公司运输危险化学品一定要有运输危险品许可证，并在运输过程中配备防漏、防爆等措施。对提供危险化学品原材料的供方，不仅要考察其产品质量、生产能力、交货期等，还应重点考察其环境能力：首选通过GB/T 24001认证的企业，其次在同等条件下选择环境行为好的供方。 4．2．3对可能造成一般环境影响的相关方，如工程合同方、废弃物处理者等相关方公司定期以文件方式向其宣传公司的环境方针、环境保护常识，以期不断提高其环保意识，如工程合同方降低噪音、粉尘；固体废弃物处理者应采用分类片是等。 4．3对提供危险原材料化学品供方的具体控制 4．3．1此供方提供的产品包装应符合环保要求，如包装材料坚固、标识明确，对环境有影响的包装品应有回收的承诺，或说明处理办法，并提供产品使用细则、MSDS，提供对环境造成污染的综合治理办法 ХХХХ公司 章节号 7.7 相关方环境行为控制程序 版 本 1 页 次 1/2 4．3．2此供方应有持续改进计划和目标的环境行为。 4．3．3此供方应积极推广环保新技术、新工艺和新产品。 4．4对相关方的投诉按《不符合、纠正与预防措施控制程序》的有关规定 5．规定相关文件 5．1《不符合、纠正与预防措施控制程序》 5．2《相关方环境要求》 6．记录 6．1《重点实施影响的相关方一览表》 ХХХХ公司 应急准备和响应控制程序 章节号 版 本 页 次 7.8 1 1/2 1．目的 确定公司潜在的环境事故或紧急情况，做出响应准备和响应，预防或减少可能伴随产生的环境影响。 2．适用范围 适用于公司用地内右能发生的环境事故和紧急情况的处理。 3．职责 3．1环保科为厂内环境事故及紧急情况的处理的归口管理部门，并负责对紧急情况发生后所采取的纠正措施进行验证并完善本程序。 3．2各部门负责配合环保科的救护工作。 4．程序 4．1本公司可能发生的环境事故和紧急情况有： 4．1．1火灾事故以及化学品燃爆事故； 4．1．2化学品溢漏； 生产中产生的化学品喷发事故； 4．1．4特殊气候引起的紧急情况（台风、暴雨、洪水等）； 4．2应急准备及预防措施 4．2．1环保科对厂内建筑物防火设施进行定期检查，主要的用电、用水设施的检查，组织各部门相关人员及保安组成义务消防队进行消防技能培训，组织消防演习。 4．2．2生产车间内、库房内严禁烟火，禁止将火种带入。 4．2．3加强库房管理，库房管理人员每天检查，及时发现化学品的溢漏和燃爆，将危险化学品放于库房出口处，标识清楚重点防护。 4．2．4生产车间员工在生产及环保科员工分析工作过程中，应按规定时间记录、观察，发生异常情况及时处理，详见《生产工艺操作规程》、《生产车间安全》和《实验室安全》。 4．3应急响应 4．3．1火灾发生时，发现部门应立即采取救护措施，同时通知其他部门，组织救灾，义务消防队及时切断电源，分工灭火，疏散人员、物资历，尽可能减少损失，环保科同时通知消防队报警，联系医疗单位进行紧急救护。 4．3．2化学品溢漏时，发现人同立即采取适当措施控制溢漏并报库房管理员及相关部门，对溢漏的化学品进行适宜的处置。 ХХХХ公司 章节号 7.8 应急准备和响应控制程序 版 本 1 页 次 2/2 4．3．3当生产中由于反映过热而出现喷发现象时，首先进行自我防护，同时应立即关掉蒸汽并迅速通冷却水。 4．3．4当生产中突然停水，停电时，首先进行自我防护，同时应关掉相应设施，停止反应。 4．4纠正与完善 4．4．1事故发生后，各相关部门应组织分析事故原因，填写《意外事故处理表》，针对导致意外事故的原因，采取纠正措施，交管理者代表审批后予以实施，并将《意外事故调查表》交环保科备案，以对其实施效果进行监督验证。 4．4．2环保科组织对本程序进行评审修改，按《文件控制程序》执行。 4．5当遇到特殊气候，自然灾害时，各部门应对人员及财产采取保护措施，尽可能减少损失及减少给环境带来的影响，并事后总结，完善程序。 5．相关文件 5．1《文件控制程序》 5．2《生产工艺操作规程》 5．3《生产车间安全》 5．4《实验室安全》 6．记录 6．1《意外事故调查表》 ХХХХ公司 监视和测量装置的控制程序 章节号 版 本 页 次 7.9 1 1/3 1．目的 对用于确保产品符合规定要求和证明产品符合规定要求以及环境表现符合规定要求的监视和测量装置进行控制，确保监视和测量结果的有效性。 2．范围 适用于对确保产品符合要求、证明产品符合要求以及环境表现符合规定要求的监视和测量装置、软件等的控制。 3．职责 3．1质管部和环保科 a、 负责对监视、测量设备的检定或校准；根据需要编制内部校准规程； b、 负责对偏离校准状态的监视和测量装置的追踪处理； c、 负责对监视和测量装置操作人员的培训、考核。 4．程序 4．1监视和测量装置的采购及验收 根据监视和测量项目所需测量能力和测量要求配置监视和测量装置，对其的采购和验收，执行《设施和工作环境控制程序》对生产设备采购的管理规定。 4．2监视和测量装置的初次校准 a、 经验收合格的监视和测量装置，使用前应由质管部或环保科负责送国家计量部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一标识，并标明有效期；质管部和环保科负责对该设备编号，建立《监视和测量装置台帐》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准日期、放置地点等；并填写《监视和测量装置一览表》； b、 对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据； c、 质管部负责监视和测量装置的发放。 4．3监视和测量装置的周期检定和校准 4．3．1每年十二月质管部和环保科编制下年度《计量校准计划》，根据计划执行周期检定或校准。 a、 对需外检的设备，由质管部和环保拉负责联系国家法定计量部门进行检定，并出具检定报告； b、 对需进行内部校准的设备，质管部和环保科应编制相应的《内部校准规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经质管 ХХХХ公司 监视和测量装置的控制程序 章节号 版 本 页 次 7.9 1 2/3 中经理和环保科科长批准，由质管部和环保科分别实施并填写《内校记录表》。 4．3．2检定、校准合格的装置，由校准人员贴合格标签，并标明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴限用标签，标明限用的范围；校准不合格的，贴不合格标签，修理后重新送检或校准；对不便粘贴标签的装置，可将标签贴在包装盒上，或由使用妥善保管。 4．3．3对于监视和测量用的软件，在使用前应进行校准，并填写相应的校准记录。 4．4必要时应对监视和测量装置进行调整或再调整。但应指定专人执行调整工作，以防止因调整不当使装置失效。 4．5监视和测量装置的使用、搬运、维护和贮存控制 4．5．1使用者应严格执照使用说明书或操作规程使用设备，确保装置的监视和测量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。 4．5．2在使用监视和测量装置前，应按规定检查装置是否工作正常，是否在校准有效期内。 4．5．3使用者在监视和测量装置的托运维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。 4．5．4监视和测量装置的校准、修理、报废等应记录在设备履历卡和一览表内。 4．6监视和测量装置偏离校准状态的控制 4．6．1发现设备偏离校准状态时，应停止监测工作，及时报告质管部。质管部应追查使用该装置监测的产品流向，再评价以往监测结果的有效性，确定需重新监测的范围并重新监测。质管部应组织对装置故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。 4．6．2对无法修复的装置，经质管部经理或环保科科长确认后，由总经理批准报废或作相应处理。 4．7监视和测量装置的环境要求 监视和测量装置的使用环境应符合相关技术文件的规定，由质管部和环保科负责监督检查。 4．8对监视和测量人员要求 ХХХХ公司 章节号 7.9 监视和测量装置的控制程序 版 本 1 页 次 3/3 4．8．1专业计量人员需经国家计量部门培训，持证上岗。 4．8．2质管部和环保科对监视和测量装置的使用人员进行相应的培训，经考试合格上岗。 4．9对于自制的具有监测作用的工装、夹具、样品、量具等，需经质管部批准，编号、贴上相应合格标签，执行4.3条款有关规定，质管部负责建立总台帐，编制检查、校准规程，对其有效性进行定期检查。 5．相关文件 5．1《设施和工作环境控制程序》 5．2《内部校准规程》 6．质量记录 6．1《监视和测量装置台帐》 6．2《监视和测量装置一览表》 6．3《计量校准计划》 6．4《内校记录表》 ХХХХ公司 测量、分析和改进 章节号 版 本 页 次 8.0 1 1/1 为确保和证实产品、质量、环境兼容管理体系的符合性，持续改进质量、环境兼容管理体系的有效性，在对监视和测量活动做出规定、策划和实施时，应考虑如下几点： 1、 确定监视、测量、分析、改进活动的项目、内容、方法、频次和必要的记录； 2、 要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息； 3、 应考虑包括使用统计技术在仙的适用方法及其应用程度； 4、 应按规定和策划的结果实施监视和测量活动。 为此制定下述程序文件： 标题 GB/T 19001标准

GB/T 24001标准 8．1顾客满意程序测量程序 8.2.1 8．2内部审核程序 8.2.2 4.5.4 8．3过程和产品的监视和测量程序 8.2.3,8.2.4 4.5.1 8．4不合格品控制程序 8.3 8．5数据分析控制程序 8.1 8．6改进控制程序 8.5 4.5.2 ХХХХ公司 顾客满意程度测量程序 章节号 版 本 页 次 8.1 1 1/2 1．目的 将对顾客满意程度的测量作为测量质量环境管理体系业绩的一种手段。 2．适用范围 适用于对顾客对公司产品及环境表现满足程度的感受进行的测量。 3．职责 3．1营销部 a、 负责与顾客联络，组织处理顾客抱怨，负责保存相关服务记录； b、 负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求。 3．2质管部 负责分析顾客反馈信息，确定责任部门并监督实施。 4．程序 4．1顾客信息的收集、分析与处理 4．1．1营销部负责监控顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。 4．1．2对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的进行的咨询、提供的建议，由营销部专人解答记录、收集；暂时未能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。 4．1．3营销部销售人员利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种商品展销会，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给公司有关部门。 4．1．4每季度营销部向各地代理商发出《销售情况反馈表》，要求填写销售、质量、维修等情况及顾客意见和建议等，依此营销部汇总整理成《售出成品质量环境报告》，传递给质管部和环保科，由其组织进行原因分析，视情况发出《纠正和预防措施处理单》，责成有关部门采取纠正或预防措施，并跟踪实施效果。营销部根据情况将实施结果反馈给顾客。 4．1．5营销部负责有效处理顾客抱怨，执行《与顾客有关的过程控制程序》的有关规定。 4．2顾客满意程序测量 4．2．1每年第四季度，营销部向顾客发送《顾客满意程度调查表》，调查顾客对公司产品、服务、环境及对代理商的满意程度，收集相关意见和建议；调查表的回收率应达到50%以上，以便于统计分析。 ХХХХ公司 章节号 8.1 顾客满意程序测量程序 版 本 1 页 次 2/2 4．2．2质管部组织、环保科协助对上述调查表进行统计分析，确定顾客的需求和期望，及公司需改进的方面，得出定性（形成资料）或定量（如产品故障率、顾客投诉率、返修率等）的结果。当定量数据接近或低于控制下限时，应采用因果或排列图寻找主要原因，质管部发出《纠正预防措施处理单》给责任部门，采取相应的纠正、预防措施，并监督其实施效果。 4．2．3对顾客反映非常满意的方面，营销部应对公司相关部门或人员及时通报表扬。 4．3顾客档案的建立 营销部对购买本公司产品的所有顾客建立档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人、订购每批产品的型号规格和数量、使用公司产品反馈的信息等；以便了解顾客的定货倾向，及时做好新的服务准备。 5．相关文件 5．1《改进控制程序》 5．2《与顾客有关的过程控制程序》 6．记录 6．1《销售情况反馈表》 6．2《售出成品质量报告》 6．3《顾客满意程度调查表》 6．4《纠正和预防措施处理单》 ХХХХ公司 内部审核控制程序 章节号 版 本 页 次 8.2 1 1/4 1．目的 验证质量、环境兼容管理体系是否符合管理和产品实现的策划，是否符合标准和质量、环境兼容管理体系的要求，确保质量、环境兼容管理体系得到有效地实施、保持和改进。 2．适用范围 适用于公司质量、环境兼容管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。 3．职责 3．1总经理 a、 批准组织年度内审计划和审核实施计划； b、 批准内部质量、环境兼容管理体系审核报告。 3．2管理者代表 a、 全面负责内部质量、环境兼容管理体系审核工作； b、 由环境管理者代表和质量管理者代表共同确定审核组长及审核员，并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量、环境兼容管理体系审核报告。 3．3质管部 a、 编写年度内审计划质量管理体系部分并负责组织实施； b、 组织、协调内审活动的展开。 3．4环保科 编写年度内审计划环境管理体系部分并负责组织实施。 3．5内审组长 a、 编制、实施本次内审计划； b、 编写内审报告； c、 负责对纠正措施的跟踪验证。 3．6内审员 负责完成指定的审核工作，并负责对纠正措施的跟踪验证。 4．程序 4．1年度内审计划 4．1．1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，由质管部经理和环保拉科长共同负责策划各部门全年审核方案，编制《年度内审 ХХХХ公司 章节号 8.2 内部审核控制程序 版 本 页 次 1 2/4 计划》，确定审核的范围、频次和方法，经双方管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司质量、环境管理体系的所有要坟，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a、 组织机构、管理体系发生重大变化； b、出现重大质量环境事故，或用户对某一环节连续投诉； c、 法律法规及其他外部要求的变更； d、在接受第二、第三方审核之前； e、 在认证证书到期换证前。 4．1．2年度内审计划内审 a、 审核目的、范围、依据和方法； b、 受审部门和审核时间。 4．1．3根据需要，可审核质量环境体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量、环境兼容管理体系全部要求。 4．2审核前的准备 4．2．1环境和质量管理者代表共同任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接的内审员负责。 4．2．2内审组长根据拟审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果，策划审核方案，并编制本次《审核实施计划》，交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括： a、 审核目的、准则、范围、方法； b、 内部审核的工作安排； c、 审核组成员； d、 审核时间、地点； e、 预定时间，持续时间； f、 开会时间； g、 审核报告分发范围、日期。 4．2．3在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写《内审检查表》，详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。 4．2．4内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。 4．2．5内部质量、环境兼容管理体系审核员应经质量或环境体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。 ХХХХ公司 章节号 8.2 内部审核控制程序 版 本 1 页 次 3/4 4．3内审的实施 4．3．1首次会议 a、 参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由质管部保留会议记录。审核组长主持会议； b、 会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。 4．3．2现场审核 a、 内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中； b、 内审组长需每日召开内审会议，全面了解该百日内审情况，对不符合报告进行核对； c、 内审时审核员不应审核自己的工作，要公正而又客观地对待问题。 4．3．3审核内容 a、 方针是否传达和理解； b、 有或可能具有重大环境影响的因素是否遗漏； c、 各层管理者、重点岗位是否明确自己的职责和权限； d、 质量、环境管理体系在实际工作中是否正确实施； e、 目标、指标、环境管理方案是否按计划实施或完成，实现目标的过程控制是否有效； f、 重点岗位员工是否经过必要的培训，并具备必要的技能和意识； g、 有关岗位是否有相关的有效文件； h、 与重大环境因素有关的活动是否受到控制； i、 紧急状态的程序是否经过试验（如有可能）； j、 对重点供方和合同方的调查和施加影响是否存在； k、 运行过程中发现的问题是否及时纠正，采取预防措施再次发生； l、 所有记录是否完整、有效和符合要求； m、 信息交流是否畅通。 4．3．4审核报告 4．3．4．1现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签订的合同要求，确认不合格项，并发出《不符合报告》给相关部门领导确认后，由 ХХХХ公司 章节号 8.2 内部审核控制程序 版 本 1 页 次 4/4 相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。 4．3．4．2审核组填写《不合格分布表》，记录不合格分布情况。 4．3．4．3现场审核后一周内，审核组长完成《内部质量、环境兼容管理体系审核报告》，交管理者代表审核，总经理批准。 审核报告内容： a、 审核目的、范围、方法和依据； b、审核组成员、受审核方代表名单； c、 审核计划实施情况总结； d、不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度； e、 存在的主要问题分析； f、 对公司质量、环境兼容管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。 4．3．4．4末次会议 a、 参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由质管部保留会议记录。审核组长主持会议。 b、 会议内容：内审组长重申请审核目的，宣读不符合报告；宣读《内部质量、环境兼容管理体系审核报告》；提出完成纠正措施的要求及日期；由组织领导讲话。 c、 由质管部负责发放《内部质量、环境兼容管理体系审核报告》到各相关部门。 5．相关文件 5．1《改进控制程序》 5．2《管理谰审控制程序》 6．记录 6．1《年度内审计划》 6．2《审核实施计划》 6．3《内审检查表》 6．4《不符合报告》 6．5《内部质量、环境兼容管理体系审核报告》 6．6《内审首（末）次会议签到表》 6．7《不合格项分布表》 ХХХХ公司 章节号 过程和产品的监视和测量程序 版 本 页 次 8.3 1 1/4 1．目的 对质量、环境兼容环境管理体系过程进行监视和测量，以确保产品的符合性；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足；对公司可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性运行监测和测量，对公司所取犁环境绩效进行跟踪记录，并为公司的环境行为的持续改进提供依据。 2．范围 适用于对质量环境管理体系过程持续满足其预定目的的能力进行确认；公司质量环境目标指标以及环境管理方案的完成情况，有关法律法规符合性监测与测量；对公司废气、废水、噪声的监测活动；生产所用原材料、生产的半成品和成品进行监视和测量。 3．职责 3．1质管部 负责对质量过程和产品的监视和测量。 3．2环保科 a、 负责对公司环境目标、指标及完成情况进行监督，对相关法律法规符合性进行评价，并向管理者代表报告； b、 负责对公司的水气、声进行定期监测和测量； c、 负责对环境监测仪器的管理、维护和组织校准。 3．4各部门 负责本部门质量环境运行情况的监督、记录与检查。 4．程序 4．1质量管理过程的监视和测量 4．1．1应采用适宜的方法对质量管理体系的过程进行监视，并在适宜时进行测量，这些方法应证实过程实现所策划结果的能力。 4．1．2与质量相关的各过程包括管理活动、资源提供、产品实现及测量有关的过程。各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的工序产品合格率、设计开发部的新成果完成数、供应部采购产品的合格度、营销部的销售指标及顾客服务满意率，质管部对纠正预防措施按期完成率等。为保证目标的顺利完成，需进行相应的监视和测量： a、 质管部负责组织使用质量例会、控制图等方式，对质量形成的关键过程进行监视和测量，对图形、数据分布趋势分析，明确过程质量和过程实 ХХХХ公司 章节号 8.3 过程和产品的监视和测量程序 版 本 1 页 次 2/4 际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机。 b、 当过程结果的质量合格率接近或低于控制下限时，质管部应及时发出《纠正和预防措施处理单》，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面，分析原因并采取相应的纠正或预防措施；当需要采取改进措施时，质管部制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，质管部负责跟踪验证实施效果。 4．2产品的监视和测量 4．2．1质管部负责编制各类检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法，判别依据、使用的检测设备等。 4．2．2进货验证 4．2．2．1对生产购进物资，仓库保管员核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，置于待检区，填写《进货验证记录》的相关栏目交给检验员。 4．2．2．2检验员根据《进货验证规程》进行全数或抽样验证，并填写《进货验证记录》。 a、 仓库根据合格记录或标识办理入库手续； b、 验证不合格时，检验员在物料上贴“不合格”标签，按《不合格控制程序》进行处理。 4．2．2．3紧急放行 a、 仓库保管员根据批准的《紧急放行申请单》，按规定数量留取同批样品在检，其余由检验员在领料单上注明“紧急放行”后放行；车间在其后生产的随工单上也应注明“紧急放行”。 b、 在放行的同时，检验员应继续完成该批产品的检验；不合格时质管部负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。 4．2．2．4进货产品的验证方式 验证方式可包括：检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据《采购物资分类时细表》中规定的物资重要程度，在相应的《进货验证规程》中规定不同的验证方式 4．2．3半成品的监视和测量 4．2．3．1首件检验 有首检规定的工序，每班开始生产或更换产品品种，或调整工艺后生产 ХХХХ公司 章节号 8.3 过程和产品的监视和测量程序 版 本 1 页 次 3/4 的前三件产品，经操作者自检合格后，由检验员根据相应的检验规程进行检验，填写相应的《半成品检验记录》（注明“首检”）；如不合格应要求返工或重新生产，直到首检合格，检验员签字确认才能批量生产。 4．2．3．2过程检验 对设置检验点的工序，加工后将产品放在待检区，检验员依据《半成品检验规程》进行检验，填写《半成品检验记录》。合格品，在随工单上盖检验员印章，方可转入下一道工序；不合格品，执行《不合格品控制程序》 4．2．3．4巡加监视 生产过程中，专职检验员应对操作者的自检和互检进行监督，认真检查操作者的作业方法、使用的设备、工装、辅具等是否正确；根据需要进行抽检，并将结果及时反馈给操作者；发现的不合格品应执行《不合格控制程序》。 4．2．3．5半成品检验中，发现不合格品率接近超过公司规定值时，检验员应根据情况及时通知操作者注意加强控制；当不合格品率超过公司规定值时，应发出《纠正和预防措施处理单》，执行《改进控制程序》。 4．2．3．6在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到前，不得将产品放行。如因生产急需来不及检验而紧急放行，应参照执行的有关规定。 4．2．4成品的监视和测量 4．2．4．1需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均完成，并合格后才能进行成品的监视和测量活动。 4．2．4．2检验员依据《成品检验规程》进行检验和试验，并填写成品检验记录。合格品贴上“合格证”，并将检验记录发到仓库办理入库手续。不合格品按《不合格控制程序》执行。 4．2．4．3除非得到生产副总经理批准，适宜时得到顾客批准，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。这种批准而放行的特例，应考虑： a、 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求； b、这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。 4．2．5环境的监测和测量 4．2．5．1环保科负责对生产排放废水COD的日常监测。 4．2．5．2环保科负责委托当地环境保护机构每年对废气、噪声以及生产废水进行一次监测。 ХХХХ公司 章节号 8.3 过程和产品的监视和测量程序 版 本 1 页 次 4/4 4．2．5．3在检测过程中如发现超标情况，应由环保科召集有关部门提出整改措施，并跟踪验证检查实施结果。 4．2．5．4环保科对环境管理体系总体运行情况、目标、指标的完成情况每三个月检查一次，并记录实施情况，填写《运行控制检查记录》；每年对法律法规的符合性进行评价并保存记录。 4．2．5．5环保科对环境管理方案完成情况进行检查，每月一次并记录。 4．2．5．6在上述检查过程中如发现问题，由环保科开出《纠正和预防措施处理单》按《改进控制程序》执行。 4．2．6监视和测量记录 4．2．6．1在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量，质量记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行《不合格控制程序》。 4．2．6．2监视和测量记录由质管部和环保科分别负责保存。 5．相关文件 5．1《改进控制程序》 5．2《不合格控制程序》 5．3《进货验证规程》 5．4《半成品检验规程》 5．5《成品检验规程》 5．6《采购物资分类明细表》 5．7《执行基准一览表》 6．记录 6．1各部门的控制图 6．2《进货验证记录》 6．3《半成品检验记录》 6．4《紧急放行申请单》 6．5《成品检验记录》 6．6合格证 6．7《纠正和预防措施处理单》 6．8《大气监测报告》 6．9《声监测报告》 6．10《水质（COD）监测记录》 ХХХХ公司 章节号 8.4 不合格品控制程序 版 本 1 页 次 1目的 对不合格品进行标识、记录、隔离、评审、处置，防止其流入下道工序或音乐会使用。 2适用范围 适用于原材料采购和生产及交付或开始使用后全过程所发现的不合格品的识别和控制。 3职责 3．1管理者代表负责不合格品的处置意见的审批。 1/2 3．2质管科为本程序的主管部门。负责组织有关部门对不合格品进行评审，提出处置意见，并负责不合格品纠正后的再次验证，以证实符合要求。 3．3生产部负责对不合格品进行处置。 3．4操作人员对不合格品进行标识、记录、隔离。 4工作程序 4．1不合格品的标识和记录 在原材料采购和生产过程中的各个环节，一旦发现不合格品，由操作现场的有关人员立即进行标识，并做好记录。标识用挂标牌、贴标签、采用不同颜色或画标志的方法，执行《生产和服务提供控制程序》。 4．2不合格品的隔离 对于所有的不合格品，有关人员将不合格品进行隔离或分区存放。 4．3不合格品的评审、处置 4．3．1不合格品的评审由质管部组织，生产部和其他有关部门参加。必要时请公司领导参加。 4．3．2不合格品的处置 a、 不合格品的处置方案由质管部确定，报管理者代表批准后，由车间负责实施，生产部对实施结果跟踪验证，并做好记录； b、 对已确定的不合格品的处置方案，车间负责人组织有关人员进行处置，并且有相应记录。 ХХХХ公司 章节号 版 本 页 次 4．3．3不合格品处置方式 a、 不合格品原材料的处置：一般采取拒收或退货。若接收由质管部明确处置意见，处置意见必须经管理者代表审批方可生效； 8.4 1 2/2 不合格品控制程序 b、 生产过程中出现不合格品，进行回收再利用； c、 产品交付或开始使用后发现的不合格品，经评审可以有以下处置方法： 1） 采取措施如：返工消除已发现的不合格品； 2） 返修或不经返修经批准让步使用、放行，接收不合格品，但必须有授权人员批准并经顾客同意签收； 3） 采取措施，防止其非预期的使用（报废或退货）。 4．4不合格品性质及采取措施的记录由生产部、营销部整理保存，定期归档到办公室。 5相关文件 5．1《改进、纠正和预防措施控制程序》 5．2《监视和测量控制程序》 5．3《标识和可追溯性管理规定》 6记录 6．1《不合格品台账》 6．2《不合格品报告》 ХХХХ公司 数据分析控制程序 章节号 版 本 页 次 8.5 1 1/3 1．目的 确定、收集和分析适当的数据，以证实质量环境管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量环境管理体系的有效性。 2．范围 适用于对来自监视和测量活动及其他相关来源的数据分析。 3．职责 3．1质管部、环保科 a、 负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理； b、 负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。 3．2其他各部门 a、 负责各自相关的数据收集、传递、交流。 b、 负责本部门统计技术的具体选择与应用。 4．程序 4．1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。它包括与产品、过程及质量环境管理体系有关的数据，监视和测量的结果等。 4．2数据的来源 4．2．1外部来源 a、 政策、法规、标准等； b、 地方政府机构检查的结果及反馈； c、 市场、新产品、新技术发展方向； d、 相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等。 4．2．2内部来源 a、 日常工作，如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录； b、 存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等； c、 紧急信息，如出现突发事故等； d、 其他信息，如员工建议等。 4．2．3数据可采用已有的记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。 ХХХХ公司 章节号 8.5 数据分析控制程序 版 本 1 页 次 2/3 4．3数据的收集、分析与处理 4．3．1对数据的收集、分析与处理应提供如下信息： a、 顾客满意或不满意程序； b、产品满足顾客需求的符合性； c、 过程、产品的特性及发展趋，包括采取预防措施的机会； d、供方的信息等。 4．3．2外部数据的收集、分析与处理 4．3．2．1质管部负责质量技术监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据的收集分析，并负责传递到相关部门。对出现的不合格项，执行《改进控制程序》。 4．3．2．2环保科负责当地环境保护机构，认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据的收集分析并传递到相关部门。对出现的超标情况，执行《改进控制程序》。 4．3．2．3政策法规类信息由办办公室及相关部门收集、分析、整理、传递。 4．3．2．4营销部及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉，执行《改进控制程序》的有关规定。 4．3．2．5各部门直接从外部获取的其他类数据，应在一周内用《信息联络处理单》报告质管部或环保科，由其分析整理，根据需要传递、协调处理。 4．3．3．内部数据的收集、分析与处理 4．3．3．1质管部和环保科依照相应规定传递质量方针和目标、环境方针和目标、管理方案、内审结果、更新的法律法规、标准等的信息。 4．3．3．2各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合格项，执行《改进控制程序》。 4．3．3．3紧急信息由发现部门迅速报告公司主要负责人或行政部组织处理。 4．3．3．4其他内部信息获得者可用《信息联络处理单》反馈给质管部或环保科处理。 4．4数据分析方法 4．4．1为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。 4．4．2本公司基本统计方法的选择 a、 对于市场、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表； b、 对产品的监视和测量，当合格率在正常控制范围内时采用调查表法； ХХХХ公司 章节号 8.5 数据分析控制程序 版 本 1 页 次 3/3 当合格度低于质量目标的控制时，采用调查表和排列图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正或预防措施；对于较复杂的不合格项，可采用因果分析原因； c、 对过程的监视和测量采用控制图法； d、 根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验采用相应的抽样检验。 4．4．3统计方法选用原则 a、 优先采用国家公布的质量控制和检验抽样标准； b、 采用自己制定的统计方法，应证明它等效或优于国家标准的规定，并制定相应的鉴定程序。质管部对于检验和试验制定了《统计抽样规定》，报管理者代表批准实施。 4．4．4统计方法实施要求 a、 质管部负责组织对有关人员进行统计方法培训； b、 正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。 4．4．5对统计方法适用性和有效性的判定 a、 是否降低了不合格品率，降低了加工损失； b、 是否能为有关过程能力提供有效判定，以利于改进质量； c、 是否提高了产量、利润和工作效率； d、 是否降低了成本，提高了质量水平和经济效益。 4．4．6质管部每三个月对各部门统计方法应用的记录进行监督检查，对主要的质量问题要求责任部门采取相应的纠正、预防措施，执行《改进控制程序》的有关规定。 4．6统计记录的管理 对于统计记录的管理要分清职责和权限，进行分级管理，各部门按照《文件控制程序》和《记录控制程序》，对统计记录进行有效的管理与控制。 5．相关文件 5．1《过程和产品的监视和测量控制程序》 5．2《记录控制程序》 5．3《文件控制程序》 5．4《统计抽样规定》 6．记录 6．1《信息联络处理单》 6．2各类统计图表 ХХХХ公司 改 进 控 制 程 序 章节号 版 本 页 次 8.6 1 1/4 1．目的 采取有效的改进、纠正和预防措施，防止不符合的情况再次发生以避免由此产生的影响，实现质量、环境兼容管理体系的持续改进。 2．适用范围 适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3．职责 3．1质管部负责组织对体系、产品持续改进及纠正和预防措施的控制，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验让实施效果。 3．2环保科负责组织在环境管理体系方面的改进及纠正和预防措施的控制，当出现问题和存在潜在问题时发出相应的《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验让实施效果。 3．3各部门负责分管范围内相应的改进、纠正和预防措施的控制和实施，并跟踪验证实施效果。 3．4管理者代表负责监督、协调、改进纠正和预防措施的实施。 3．5营销部负责有效地处理顾客意见。 4．程序 4．1持续改进的策划和管理 4．1．1公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量环境管理的有效性和效率，在实现质量环境方针和目标的活动过程中，持续追求对质量、环境兼容管理体系各过程的改进。 4．1．2改进活动 对涉及现有过程和产品的改进及资源需求变化，在策划和管理时应考虑： a、 改进项目的目标和总体要求； b、分析现有过程的状况确定改进方案； c、 实施改进并评价改进的结果。 4．1．3质管部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等），组织各部门进行策划，制定改进计划报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。改进计划的内容及管理参照《管理体系策划控制程序》和《实现过 ХХХХ公司 章节号 8.6 改 进 控 制 程 序 版 本 1 页 次 2/4 程的策划程序》执行。 4．1．4环保科通过日常运行中发现的不符合（包括发现重大环境问题）、定期检查、内审及管理评审、第三方审核、相关方投诉等，确定需要改进的方面，制定改进计划包管理者代表，总经理批准后予以实施。改时计划的内容和管理同上。 4．1．5最高管理者应创造良好的企业文化氛围，促使每个员工能以主人翁的态度积极提出合理化建议，为组织持续改进做出贡献。 4．2纠正措施 4．2．1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。 4．2．2识别不合格 对质量、环境兼容管理体系各过程输出的信息进行识别： a、 过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时； b、管理评审发现不合格时； c、 相关方对产品质量、环境表现投诉时； d、内审发现不合格时； e、 出现重大环境污染或环境事故； f、 供方产品或服务出现严重不合格； g、本公司现行质量环境管理，体系文件的规定与ISO 9001及ISO 14001标准不符合； h、其他不符合质量环境方针、目标，或质量、环境兼容管理体系文件要求的情况。 4．2．3原因分析、措施制定、实施与验证 可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。 4．2．3．1对情况a，b，h质管部和环保科填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，质管部和环保科跟踪验证实施效果。 4．2．3．2对情况c，由营销部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，转质管部或环保科确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，质管部和环保科跟踪验证实施效果并将结果反馈给营销部，由营销部及时转告顾客并取得顾客满意。 ХХХХ公司 章节号 8.6 改 进 控 制 程 序 版 本 1 页 次 3/4 4．2．3．3对情况d，由审核组发出“不合格报告”，执行《内部审核程序》。 4．2．3．4对情况e，环保科填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施，生产部负责跟踪验证实施效果。 4．2．3．5当出现情况f时，质管部或环保科填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，转供应部通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给供应部，质管部对其下一批来料进行跟踪验证，环保科对公司环境表现进行监测执行《采购控制程序》及《相关方环境表现控制程序》对供方控制的规定。如果是服务供方的质量问题，则由服务接受部门填写《纠正和预防措施处理单》，通知对方采取纠正措施，并跟踪验让其实施效果。 4．2．4评审所采取的纠正措施 a、 每项纠正措施完成后，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。监督部门对此进行跟踪验证； b、当不合格原因是由于质量管理体系有关文件的不完善所致时，应对相关文件修改的必要性进行评审，并予以实施，执行《文件控制程序》关于文件更改的有在规定。 4．3预防措施 4．3．1组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 4．3．2识别潜在不合格 质管部和环保科要及时生点分析如下记录： a、 供方供货质量统计、产品质量统计（如调查表、排列图等）、市场分析、顾客满意程度调查、环境质量统计等： b、 以往的内审报告、管理评审报告； c、 纠正、预防、改进措施执行记录等。 通过记录，可以及时了解体系运行的有效性，过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对体系动作的检查过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。 4．3．3发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由质管部召集相关部门计论原因，评价防止不合格发生的措施的需求，并定 ХХХХ公司 章节号 8.6 改 进 控 制 程 序 版 本 1 页 次 4/4 4．3．4评审所采取的预防措施 a、 质管部经理及环保科科长对预防措施有效性进行评审，并在《纠正和预防措施处理单》签名确认； b、 当潜在不合格原因是由于质量、环境兼容管理体系有关文件的不完善所致时，应对相应文件修改的必要性进行评审，并予以实施，执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。 4．4改进、纠正和预防措施实施控制及记录 4．4．1在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。 4．4．2质管部和环保科编制《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期末能完成者，要报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。 4．4．3由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按《文件的控制程序》执行。 4．4．4重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。 5．相关文件 5．1《管理体系策划控制程序》 5．2《实现过程的策划程序》 5．3《相关方环境表现控制程序》 5．4《数据分析控制程序》 5．5《不合格控制程序》 5．6《文件的控制程序》 6．质量记录 6．1各部门的改进计划 6．2《纠正和预防措施处理单》 6．3《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》