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注射用血凝酶说明书

2020-02-19 来源:汇智旅游网


注射用血凝酶说明书

-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1

注射用血凝酶说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:注射用血凝酶 商品名称:巴曲亭

英文名称:Hemocoagulase Atrox for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Xueningmei

【成 份】:本品含1个单位巴西矛头蝮蛇(Brothrops atrox)的蛇毒中分离和纯化的蛇毒血凝酶,不含神经毒素及其它毒素。辅料为:明胶(水解)、氧化钙、甘露醇。 【性 状】 本品为冻干粉针,白色或类白色冻干块状物或粉末。

【药理作用】血凝酶是从巴西蝮蛇属Brothrops atrox的毒蛇液中分离标定得到的一种酶性止血剂,为类凝血酶,作用于纤维蛋白原产生纤维蛋白单体A及易溶性多聚体。后者再被凝血酶转化成纤维蛋白凝块。该酶含血小板素(thrombocytin)增强血小板功能。1ml含1个克氏单位(Klobusitzky Unit,KU,以首创者命名),可口服、局部应

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用、肌注及静脉推注,1-2KU万次,1-2次/日。5-15分钟起效,维持24小时。

【适 应 症】 本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。 【规 格】1单位

【用法用量】静注、肌注或皮下注射,也可局部用药。一般出血:成人1~2单位(1~2支);儿童~单位(约1/3~1/2支)。紧急出血:立即静注~单位(1/4~1/2支),同时肌注1单位(1支)。各类外科手术:术前一天晚肌注1单位(1支),术前1小时肌注1单位(1支),术前15分钟静注1单位(1支),术后3天,每天肌注1单位(1支);咯血:每12小时皮下注射1单位(1支),必要时,开始时再加静注1单位(1支),最好是加入10ml的 %NaCl液中,混合注射;异常出血:剂量加倍,间隔6小时肌注1单位(1支),至出血完全停止。

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巴曲酶1-2克氏U,1-2次/日,儿童克氏U/d,口服或局部应用、肌内注射及静脉滴注。静脉给药时可以生理盐水10-100ml进一步稀释。

【不良反应】 不良反应发生率较低,偶见过敏样反应。如出现此类情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。 【禁 忌】

1. 虽无关于血栓的报道,为安全计,有血栓病史者禁用。 2.对本品或同类药品过敏者禁用。 【注意事项】

1.播散性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品。

2.血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)时,本品没有代偿作用,宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液的基础上应用本品。

3.在原发性纤溶系统亢进(如:内分泌腺、癌症手术等)的情况下,宜与血抗纤溶酶的药物联合应用。 4.应注意防止用药过量,否则其止血作用会降低。

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5.使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。 【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况,孕期妇女不宜使用。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】

1. 药理作用 注射1单位的注射用血凝酶后20分钟,健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1/2或1/3。这种止血能保存2~3天,注射用血凝酶仅具有止血功能,并不影响血液的凝血酶原数目,因此,适用本品无血栓形成危险。

2. 毒理研究 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【贮 藏】 避光、冷暗处(2~10℃)保存 【包 装】低硼硅玻璃管注射剂瓶, 5支/盒。

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【有 效 期】 暂定24个月 【执行标准】WS-350(X-318)-2001 【批准文号】国药准字H

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