不合格药品报损销毁操作规程 文件类别：工作程序 文件编号：6 文件版次：2014/02 文件页码：第1页，共1页
一、 目 的：明确不合格药品报损及销毁的程序，避免差错
二、 依 据：《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则等法律法规。 三、 正 文：
1. 保管员填写“报损销毁审批表”经仓储部审核后，报公司主管领导批准。
2. “报损销毁审批表”经审批同意后，保管员凭“报损销毁审批表”开具一式四份的“直
接出库单”，单据中注明“报损”字样。
3. “直接出库单”的一式四联，分别由保管员、仓储部操作员及财务部（2联）留存。 4. 保管员凭“报损销毁审批表”做好不合格药品的销帐工作。 5. 质量管理部和仓储部共同监督不合格药品的销毁。
6. 对销毁的药品，以每年跟随岳阳市食品药品监督管理局统一销毁为原则。
7. 销毁药品，由质量管理人员填写“不合格药品报损销毁记录”，汇总表中注明销毁药品
的基本情况及销毁时间、地点及销毁方法，销毁执行人及销毁监督人均在表上签字。 8. “不合格药品报损销毁记录”由质量管理部存档。
9. 凡查封药品的销毁，应报告药品监督管理部门，并在药品监督管理人员监督下执行销
毁。
拟定人 审核人 批准人 执行日期 2016年8月1日 第 1 页 共 4 页
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