清洗消毒机灭菌效果监测标准

一、清洗质量检测

1、器械、器具和物品清洗质量的监测

日常监测，在检查包装时进行。目测和借助带光源的放大镜，清洗后的器械表面及关节，齿牙应光洁、无血渍、污渍、水沟等残留物质和锈斑。

二、消毒质量监测

物理（变温）消毒

化学消毒（含氯制剂500mg/l）

三、灭菌质量监测

1、对灭菌质量采用物理检测法、化学检测法和生物监测法，监测结果符合标准。

2、包外3M指示胶带不合格的灭菌物品不得发放，包内132℃指示卡不合格的灭菌物品不得使用，并分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

3、生物监测不合格，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理，并分析原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。

四、压力蒸汽灭菌的监测

1、物理监测，每次灭菌应监测记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数，温度波动在+1℃以内。

2、化学监测，包外3M指示胶带，包内132℃化学指示卡达到灭菌要求。

3、生物监测每周一次，自制23cm×23cm×15cm大小布包裹，将专门的生物指示剂放入测试包中间，B－D试验，自制30cm×30cm×25cm大小的包裹，将B－D试纸放入测试包中间。

生物监测不合格时应遵循三、3的规定。

B－D试验：脉动真空压力蒸汽灭菌器应每日运行前进行B－D测试，合格后灭菌器方可使用。B－D试验失败，应及时查找原因，并进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。

4、灭菌器效安装、移位和大修后，应进行物理检测、化学监测和生物监测。物理检测、化学监测合格后，生物监测B－D测试重复三次，合格后灭菌器方可使用。

五、质量控制

1、建立清洗消毒记录，灭菌器运行、灭菌日期、装载的主要物品、运行参数、操作员签名、灭菌质量监测结果、资料保存≥3年。

2、灭菌标识，灭菌包应标明物品名称、打包者姓名、灭菌日期和效期。

3、使用者应检查并确认包内化学指示物是否合格，器械干燥、洁净。合格后方可使用。同时将包内外指示卡粘贴于手术护理记录单上。

4、建立持续改进制度及措施，发现问题及时处理。

5、生物监测不合格时，应通知使用部门停止使用，并召回上次监测合格以来尚未使用的灭菌物品。同时书面报告相关管理部门，说明召回原因，并对相关部门使用该期物品的病人进行密切观察，并查找原因，采取相应的措施，重新生物监测合格后该灭菌器方可正常使用。

6、对该事件的处理情况进行总结，并向相关管理部门报告。