不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果的评价分析

影像与检验　ＣＨｆＮＡ　ＦＯＲＥ　ＪＧＮ　ＭＥＤＩＣＡＬ　墨固　不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果的评价分析　欧贵启　（常宁市第二人民医院　湖南常宁　４２１　５１　３）　【摘要ｌ目的　探讨运用不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果的一致性程度。方法　选取２００９年１２月至２０１Ｏ年８月期间我院经　临床确诊的１００倒乙型肝炎病毒（船Ｖ）感染患者和５０例正常体检者的血清，分别运用酶联免疫吸附法（ＥＬＩＳＡ），时间分辨荧光分析法（ＴＲＦＩＡ）　以及电化学发光法（ＥＣＬＩＡ）３种方法对血清标本进行乙型肝炎血清标志物检测，通过对所得检测结果进行横向对比分析以评价３种检测方　法捡测乙型肝炎血清标志物的一致性程度。结果　在检测乙型肝炎血清标志物方面３种方法的检测结果一致性程度均在高度以上。结　论　当前实验室所使用的ＥＬＩＳＡ、ＴＲＦＩＡ以及ＥＣＬＩＡ３种乙型肝炎血清标志物检测方法之间一致性程度较高，有利于结果互认。　【关键词】酶联免疫吸附法　时间分辨荧光分析法　电化学发光法　乙型肝炎　血清标志物　【中图分类号】Ｒ４４　６　【文献标识码】Ａ　【文章编号ｌ　１　６７４—０７４２（２０１１）１　２（ｃ）－Ｏ１　７５一Ｏ２　当前针对乙型肝炎病毒血清免疫学标志物（ＨＢＶ—Ｍ）的临床　检测方法有很多，传统临床检验主要使用酶联免疫吸附法　（ＥＬＩＳＡ），随着检验科技的飞速发展，时间分辨荧光分析法　（ＴＲＦＩＡ）、电化学发光法（ＥＣＬＩＡ）等检测手段在实验室检验中亦越　来越多地投入使用。本次研究采用ＥＬＩＳＡ、ＴＲＦＩＡ￣ＩＥＣＬＩＡ３种检　测手段对乙型肝炎血清标志物进行检测，旨在探讨不同方法学检　测结果之间的一致性。　１　资料与方法　１．１　一般资料　选取２００９年１２月至２０１０年８月期间于我院就诊及住院患者中，　经临床确诊的１００例乙型肝炎病毒（ＨＢＶ）感染患者的血清，其中男　性５９例，女性４１例；年龄ｌ～５２岁；所选病例均符合慢性乙型肝炎诊　断标准，另随机选取５０例正常体检者的血清，对其检查结果进行　比较分析。　１．２　方法　ＥＣＬＩＡ检测法选用罗氏Ｅ６０１电化学发光免疫分析仪及其标准　配置试剂，ＥＬＩＳＡ检测法采用上海科华ＳＴ一３６０全自动酶标仪以及　上海科华生物试剂盒；ＴＲＦＩＡ检测法选用上海新波Ａｎｙｔｅｓｔ时间分　表１　ＥＬＩＳＡ法与ＥＣＬＩＡ法检测乙型肝炎血清标志物结果对比　注：所有项目Ｐ＜０．０５，２种检测方法具有一致性　ＣＨＩＮＡ　ＦＯＲＥＩＧＮ　ＭＥＤＩＣＡＬ　ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ　中外医疗　１　７５　墨蟹固　￣Ｚ０１　１　ＮＯ　。　．３６．　影像与检验　本次研究所选用的３种检测方法中，ＥＣＬＩＡ法是当前特异性和　敏感性最好的检测方法，故将其检测结果与其他方法进行比较，　以评价不同方法学检测结果之间的一致性。根据本次研究结果显　示，ＥＬＩＳＡ法和Ｅｃ　ＬＩＡ法在ＨＢｅＡｇ项目上显示极强一致性，剩余４　项均为高度一致性，显示ＥＬＩＳＡ法在临床应用中检测率良好　，但　ＨＢｓＡｇ项目上有７例漏诊，提示该法在敏感性方面尚有不足，在血　辨免疫荧光分析仪以及上海新波生物试剂盒。本组待检血清样本　分别运用ＥＬＩＳＡ、ＴＲＦＩＡ、ＥＣＬＩＡ３种方法进行检测，每次检测　均对结果进行阴、阳性质的质控。检测结果的判定以试剂说明　书中规定的Ｃｕｔ—ｏｆｆ值作为标准，应用夹心法检测时阳性为结果　＞Ｃｕｔ—ｏｆｆ值；应用竞争法检测时阳性为结果＜Ｃｕｔ－ｏｆｆ值。　１．３　检测标准　不同检测方法检测结果的一致性程度用Ｋａｐｐａ检验，Ｋａｐｐａ系　数＜０时为极差１０～０．１９为微弱；０．２０－０．３９为弱，０．４０－０．５９为中　度；０．６０～０．７９为高度；０．８０～１．０为极强…＃　１．４统计学处理　站以及手术等对结果极为敏感的情况下不适合应用此法，但是　ＥＬＩＳＡ法试剂成本较低，因此适用于普通人群筛查或者经济状况　较差的患者。ＴＲＦＩＡ法与ＥＣＬＩＡ法检测结果在ＨＢｓＡｇ、ＨＢｅＡｇ、抗　ＨＢｅ以及抗ＨＢｃ这４个项目上具有极强的一致性，在抗ＨＢｓ项目上　具有高度一致性，这一结果亦与国内文献报道基本一致Ｂｌ。　综上所述，酶联免疫吸附法（ＥＬＩＳＡ）、时间分辨荧光分析法　（ＴＲＦＩＡ）以及电化学发光法（ＥＣＬＩＡ）３种方法在乙型肝炎血清标志　物检测结果方面有较高的一致性，有利于结果互认。　本组研究资料采用ＳＰＳＳ　１　３．０软件进行统计学分析，且以　Ｐ＜Ｏ．０５为有统计学意义。　２结果　在检测乙型肝炎血清标志物方面３种方法的结果具有高度以　上的一致性（ｐ＜０．０５）。其中使用ＥＬＩＳＡ法与ＥＣＬＩＡ法检测乙型肝炎　血清标志物结果对比，见表１；使用ＴＲＦＩＡ法与ＥＣＬＩＡ法检测乙型　肝炎血清标志物结果对比，见表２。　３讨论　一　参考文献　［１】夏邦世．时间分辨免疫荧光技术检测ＨＢＶ血清标志物临床应　用评价【Ｊ】．临床医学，２００６，３３（３）：６～７．　【２］周迎春，陈辉，关平，等．３种方法测定低浓度乙型肝炎病毒表　面抗原效果评价［Ｊ】．检验医学与临床，２００７，４（１１）：１０７０～　１０７１．　据资料显示，当前我国乙型肝炎病毒表面抗原（ＨＢｓＡｇ）的携　带率约为ｌ０％左右，临床针对乙型肝炎病毒血清标志物的检测方　法有很多，其中应用最广泛的ＥＬＩＳＡ法适用于定性检测，ＴＲＦＩＡ、　ＥＣＬＩＡ等适用于定量检测，由于不同实验室在应用这些方法时的　溯源性以及采用的单位各不相同，因此结果相差较大，给患者的　就诊以及临床医生对报告结果的正确解读造成了不便，基于此，　不同方法学检测结果之间的相关性评价就显得十分必要。　（上接１　７４页）　［３】陈佑明，黄敬，熊符，等．时间分辨荧光免疫分析法和免疫放　射分析法检测ＨＢｓＡｇ的对比分析［Ｊ］．标记免疫分析与临床，　２００６，１　３（１）：５０～５１．　【收稿日期】２０１　１－０９－０１　扇形，边缘不清；无占位效应，有正常血管穿行病灶中。（４）肝髓脂　肪瘤。（５）肝细胞肝癌。（６）肝血管瘤。　综上所述，病灶内同时含有脂肪密度及点条状血管影为　ＨＡＭＬ的ＣＴ特征性表现，螺旋ＣＴ平扫及动态多期增强有助于提　高诊断ＨＡＭＬ的正确率。　２例，平均年龄５２．５岁。患者大多体检或Ｂ超检查时偶然发现，有的　体检可扪及上腹部包块。在临床上又分为两型：一型并发结节硬　化，多见于青少年；另一型不并发结节硬化，多见于中年成人。肝　脏平滑血管肌脂肪瘤常并发有结节硬化，临床病人可无症状或有　上腹部疼痛不适。　参考文献　…１　ｏｋｕｅｌａ．ｋ，ｐｅｔｅｒ．ＲＬ．Ｈｅｐａｔｅｃｔｌｌｕａｒ　ｃａｒｃｉｎｏｍａ［Ｍ］．Ｎｅｗ　ｙｏｒｋ：Ｊｏｈｎ　ｗｉｌｅｙ，１　９７６：２４．　（２）肝脏血管平滑肌脂肪瘤的ＣＴ表现：①平扫为类圆兴或圆形　肿块、边缘清楚，依其３种成分的比例不同可以呈低或等密度；其　内的脂肪成分呈明显低密度，ＣＴ值在一２０ＨＵ以下。②增强扫描后　ｆ２】冯亮，卢光明，许建，等．临床影像诊断丛书ＣＴ读片指南［Ｍ】．　病灶内血管平滑肌成分可有强化，以血管成分为主时，在增强扫　描动脉期可明显强化而呈高密度。③与肾脏血管平滑肌脂肪瘤同　时存在时，肾脏可有类似肝脏的病变。④根据脂肪比例的多少而　ＣＴ值不一样，一般脂肪含量不到１０％；因此并不如想象的那样高于　脂肪。如果脂肪成分极少，诊断就有困难。　南京：江苏科学技术出版社，２００１，３（７）：３３５．　【３】曹丹庆，蔡祖龙．全身ＣＴ诊断学【Ｍ】．北京：人民军医出版社，　、１９９６，５：４４６．　【４】李果珍，戴建平，王仪生．临床ＣＴ诊断学【Ｍ］．中国科学技术出　版社，ｌ９９４，１０：４２６．　本病尚需与以下肝脏病变鉴别：（１）肝脂肪瘤，肿瘤大小不一，　呈圆形或卵圆形。密度均匀，与体脂一致。（２）肝脂肪肉瘤通常较　【收稿日期】２０１１－１０－１　７　大，境界不如血管平滑肌脂肪瘤清晰。（３）肝局灶性脂肪浸润，常呈　１　７６　中外医疗ＣＨＩＮＡ　ＦＯＲＥＩＧＮ　ＭＥＤＩＣＡＬ　ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ