ROHS 2.0

2013年1月3日起指令2002/95/EC将会被废除，盟国必须于2013年1月2日前将指令2011/65/EU更新到当地法律。

2011/65/EU 主要内容概括如下：

1.产品范围

阐明了指令管控范围和相关定义，将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电气设备：

— 包括被2002/95/EC 豁免的第8类产品医疗设备、第9类产品监控设备；

— 第11类产品：不被1~10类产品涵盖的其他所有电子电气设备，包括线缆及其它零部件。

2.限制物质

虽然并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作为限制物质的候选。

3.CE标志要求

将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标志要求。生产者在张贴CE标识时应确保产品符合ROHS并准备相应的声明和技术文档。

4.过渡期规定

为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，ROHS 2.0为相关产品设定了管控过渡期。

— 医疗设备和监控设备及其零部件自2014年7月22日起应符合ROHS2.0;

— 体外诊断医疗设备及其零部件自2016年7月22日起应符合ROHS2.0;

— 工业监控设备及其零部件自2017年7月22日起应符合ROHS2.0;

— 其它新纳入ROHS2.0管控的产品自2019年7月22日起应符合ROHS2.0;

5.豁免机制

采纳现有豁免条款并针对医疗和监控设备提出了20项新豁免，同时针对产品类别规定了不同的豁免最长有效期：

— 2002/95/EC原先管控的8大类产品和第11类产品的豁免有效期最长为5年；

— 而第8类和第9类产品豁免有效期最长为7年。

6.增加市场监督条款

引入统一的产品符合性评估要求和市场监督机制。通过严格且统一的市场监管来减少市场不不符合产品的数量，从而有效地达成指令目标。

RoHS2.0与旧版RoHS指令的区别

RoHS2.0主要从产品范围、限制物质、宽免机制和责任明确等重要方面做了重大修改，针对旧版RoHS指令中的一些模糊内容如适用范围、符合性评估方法、各相关方责任、豁免申请等进一步明确，特别是明确了制造商、授权代表、进口商、经销商的责任，更便于企业执行，操作性更强。

RoHS2.0除新增了一些内容外，还将旧版RoHS指令后续发布的若干个增补件（2005/618/EC、2005/717/EC、2005/747/EC、2006/310/EC、2006/690/EC、2006/691/EC、2006/692/EC、2008/35/EC、2008/385/EC、2009/428/EC、2009/443/EC、2010/122/EU、2010/571/EU）均融合在一起，使其成为一个完善的版本，便于各方的使用。

RoHS2.0最大的一个亮点是，它变成一个CE标志的指令，至此电子电气产品只有在符合LVD(安全)、EMC(电磁兼容)、EuP(能效)和RoHS(有害物质限制)四项指令时，才能加贴CE标志。

产品范围的区别

产品范围增加医疗设备(第8类产品)和监控设备(第9类产品)，以及第11类即未包括

在十类产品内的其他电子电气产品，从而将管控范围扩大到除光伏电池板、大型固定产业用具等某些特殊宽免外的所有电子电气设备。此外，电线电缆，维修、进级、再利用零部件等产品也直接受控于RoHS 2.0。

限制物质的区别

ROHS 2.0维持了原有的6项物质的限制要求，把其放入附录II(限制物质清单)中。该指令并未当即增加新的限制物质。但是，该文件提出了对限制物质清单进行审查和补充的机制，要求限制物质清单应进行按期审查，尤其需要关注REACH法规SVHC清单及限制物质清单中物质。指令明确要求欧盟委员会应在2014年7月2日前对附录II进行完全的评估和修订，选定4种有害物质(HBCDD、DEHP、DBP和BBP)为限制物质候选，纳米材料也将被列入审查的范围。

过渡期规定的区别

为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，ROHS 2.0为相关产品设定了管控过渡期。— 医疗设备和监控设备及其零部件自2014年7月22日起应符合ROHS2.0;— 体外诊断医疗设备及其零部件自2016年7月22日起应符合ROHS2.0;— 工业监控设备及其零部件自2017年7月22日起应符合ROHS2.0;— 其它新纳入ROHS2.0管控的产品自2019年7月22日起应符合ROHS2.0。

豁免机制的区别

·RoHS2.0采纳现有39条豁免条款并对医疗和监控设备提出20项新豁免，同时针对不同产品种别划定了不同的豁免最长有效期以鼓励产业界开发替换品。

·2002/95/EC原先管控的8大类产品和第11类产品豁免有效期最长为5年；而第8类和第9类产品豁免有效期最长为7年。

·若因技术或经济等原因无法实现替换，企业最晚应在豁免到期的18个月条件出豁免延续的申请。

产品有害物质控制中心建议相关企业：

1.确保不含6项限制物质

在设计、采购和制造过程中，采取供应链管理以及必要的监测等手段，确保电子电器及元器件产品不含6项限制物质。

2.CE标志

对于已出口欧盟的企业而言，这不是新的内容，因为大多数产品为了符合LVD和EMC以及如适用ErP指令等已加贴了CE标志，现在需要附加符合EuP(能效)和RoHS(有害物质限制)指令时，才能加贴CE标志。

3.符合性声明

对于贴有CE标志的产品，都需要有符合性声明。针对RoHS2.0，电子电器及元器件企业需要在现有的符合性声明中把RoHS 2.0指令包含进去，也就是说企业提供一份符合性声明即可，其声明内容要包含LVD、EMC(如适用ErP)及RoHS指令的要求。为此，企业必须修订他们销往欧盟的所有型号的电子电气产品的符合性声明。

4.各种标识要求

检查企业现有出口产品上的标识信息，看看RoHS2.0指令要求的标识内容(制造商的名称或商标、联系地址、产品型号/批号/系列号)，是否已被覆盖，如无，则需要补充相关信息。

5.技术文档的准备

对于企业而言，这是一项全新的工作内容，也是应对RoHS2.0所面临的最大挑战。根据技术文档所要求的具体内容，逐项准备与落实，注意收集、记录与有害物质控制相关的证据与资料(如设计文件、测试报告、过程管理文件等等)，翻译成出口市场所在国的官方语言，并保存1年。

特别提醒的是，尽管本次修订并没有增加新的限制物质,但RoHS2.0指令要求欧盟委员会必须在2014年7月22日前考虑对被限物质清单的增补，所以预期未来被限物质种类会增加。同时，在本次修改过程中，HBCDD(六溴环十二烷)、DEHP〔二(2-乙基己基)磷酸酯〕、BBP(邻苯二甲酸丁苄酯)和DBP(邻苯二甲酸二丁酯)等4种物质被识别出来，其危害性将被优先评估，虽然目前这些物质未被禁止，但已被关注，企业应及早识别自己的产品是否含有这些物质，并提早开展替代工作。