医院药品质量监督管理制度

1. 引言

药品是医疗机构必不可少的资源，对于患者的治疗效果和安全性具有重要影响。为确保医院药品的质量安全，维护患者的利益，以及加强对药品的监督管理，本文档旨在制定医院药品质量监督管理制度，规范药品管理的各个环节，保障医院药物治疗的有效性和安全性。

2. 药品采购和验收 2.1 采购流程

医院采购药品需要严格遵循以下流程：

制定药品采购计划：根据医院的需求和用药指南，

制定药品采购计划，明确药品种类、数量和其它相关要求。

1.

邀请供应商投标：向多家合法合规的药品供应商发

出采购需求邀请，并设定明确的投标要求和截止日期。

2.

药品供应商评审：对所收到的投标进行评审，根据

供应商的资质、价格和服务等方面进行综合评估，并选定合适的供应商。

3.

签订合同：与选定的供应商签订采购合同，明确药

品的参数、价格、交付时间和质量要求等。

4.

2.2 药品验收标准

医院应制定严格的药品验收标准，以确保所采购的药品符合质量要求。药品的验收标准应包括以下内容：

外观检查：药品包装是否完好无损，标签是否齐全

清晰，有无可疑气味等。

1.

规格一致性检查：药品的规格与采购合同的规定是

否一致。

2.

效能检查：根据药品的治疗作用和功效要求，进行

相应的检查。

3.

相关证明检查：根据国家药监部门要求，检查药品

的相关证明文件，如药品批准文号、生产许可证等。

4.

3. 药品储存和保管 3.1 药品分类和存放

医院应对药品进行分类和存放，以确保药品的易取易找和避免交叉污染。常见的药品分类包括：西药、中药、注射剂、口服药等。存放时，应根据药品特性和要求，遵循以下原则：

分区存储：根据不同分类的药品，分别存放在不同

的区域或柜子中，避免混存。

1.

温度控制：有需求的药品，应存放在温度控制的储

存设备中，以确保其质量和稳定性。

2.

防潮防潮：对于易受潮的药品，应采取防潮措施，

如存放在密闭容器中或使用干燥剂等。

3.

3.2 药品保质期管理

医院应建立药品保质期管理制度，对药品的保质期进行有效控制和管理。具体措施包括：

标注保质期：对每批药品，应标注其生产日期、有

效期和保质期。

1.

定期检查：定期对库存的药品进行检查，检查其保

质期和质量状况。

2.

过期药品处理：对于过期的药品，应按照相关规定

进行及时处理，如退回供应商或进行安全销毁处理。

3.

4. 药品发放和使用 4.1 药品发放程序

医院药品发放应按照以下程序进行：

开具医嘱：医生根据患者的诊断和需要，开具相应

的药品处方和医疗嘱托。

1.

药师审核：药师审核医嘱，核对药品种类、用量和

频次等，确保无误。

2.

药品准备：根据医嘱，药师准备所需的药品，确保

药品的规格和数量正确。

3.

药品发放：由药师或护士负责将药品发放给患者，

并记录相关信息。

4.

4.2 药品使用规范

医院应制定药品使用规范，要求医务人员严格按照药品使用指南进行用药，并遵循以下规定：

用药知情同意：在使用特殊药品或进行特殊治疗时，

医务人员应向患者或其家属进行详细的解释和说明，并取得知情同意。

1.

药品错配防控：医务人员在用药过程中要注意避免

药物错配或误用，特别是注射药物的过程中要注意遵循规范操作流程。

2.

药物不良反应监测：医务人员应及时关注患者用药

后出现的不良反应，并记录和报告。

3.

5. 药品不良事件监测和报告

医院应建立药品不良事件监测和报告制度，用于及时发现和处理与药品使用相关的不良事件。具体措施包括：

不良事件记录：医务人员应及时记录药品不良事件

的发生情况，包括患者信息、事件描述、发生时间等。

1.

不良事件分类和分级：对不良事件进行分类和分级，

评估其危害和风险程度。

2.

不良事件处理和报告：对于发生的不良事件，医务

人员应按照规定的流程进行处理和报告，及时采取相应的措施进行纠正和预防。

3.

6. 结束语

本文档主要介绍了医院药品质量监督管理制度的内容和要求。医院应严格按照制度要求，规范药品采购、验收、储存、发放和使用等环节，确保医院药品的质量安全，进一步提高医疗服务的质量水平，保障患者的利益和安全。同时，医院还应建立健全的监督和管理机制，不断改进和完善制度，以适应药品监管的新需求和挑战。