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注射用维生素C说明书

2024-08-18 来源:汇智旅游网


注射用维生素C

以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。

妊娠: 大量使用会诱发新生儿坏血病

注射用维生素C说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年08月30日

修改日期:2009年06月29日

【药品名称】

注射用维生素C

【英文名】

Vitamin C for Injection

【汉语拼音】

Zhusheyong Weishengsu C

【成份】

本品主要成份为维生素C,化学名称为L-抗坏血酸。

辅料为无水碳酸钠。

【性状】

本品为白色结晶性粉末,无臭,味酸,久置色渐变微黄,水溶性显酸性反应。

【适应症】

适用于:防治坏血病和各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗,大剂量静脉注射用于克山症,心源性休克时抢救。本品亦可用于慢性铁中毒,特发性高铁血红蛋白血症的治疗。

下列情况对维生素C的需要量增加:

(1)病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等。

(2)因严格控制或选择饮食,接受肠道外营养的病人,因营养不良,体重骤降,以及在妊娠期和哺乳期。

(3)应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类,或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。

【规格】

(1)维生素C 0.125g与无水碳酸钠0.031g

(2)维生素C 0.25g与无水碳酸钠0.062g

(3)维生素C 1.0g与无水碳酸钠0.25g

【用法用量】

肌内或静脉注射,成人每次100~250mg,每日1~3次;小儿每日100~300mg,分次注射。救治克山病可用大剂量,需遵医嘱。

【不良反应】

1、长期应用每日2~3g可引起停药后坏血病。

2、长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。

3、快速静脉注射可引起头晕、晕厥。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、维生素C对下列情况的作用未被证实:预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。

2、对诊断的干扰。大量服用将影响以下诊断性试验的结果:

(1)大便隐血可致假阳性。

(2)能干扰血清乳酸脱氢酶和血清氨基转移酶浓度的自动分析结果。

(3)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性。

(4)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。

(5)血清胆红素浓度下降。

(6)尿pH下降。

3、下列情况应慎用:

(1)半胱氨酸尿症。

(2)痛风。

(3)高草酸盐尿症。

(4)草酸盐沉积症。

(5)尿酸盐性肾结石。

(6)糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量)。

(7)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症。

(8)血色病。

(9)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血。

(10)镰形红细胞贫血。

4、长期大量服用突然停药,有可能出现坏血病症状,故宜逐渐减量停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘,分泌入乳汁。孕妇大剂量应用时,还可产生婴儿坏血病。

【儿童用药】

推荐膳食每日摄入量(RDA,1980):4~6岁小儿45mg,7岁以上按成人计60mg,未经证实有效时,不宜应用大于10倍上述剂量。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1、大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。

2、与巴比妥或扑米酮等合用,可促使维生素C的排泄增加。

3、纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。

4、长期或大量应用维生素C时,能干扰双硫仑对乙醇的作用。

5、水杨酸类能增加维生素C的排泄。

6、不宜与碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子(微量)的溶液配伍,以免影响疗效。

7、与维生素K3配伍,因后者有氧化性,可产生氧化还原反应,使两者疗效减弱或消失。

8、本品与氨茶碱、博来霉素、头孢唑林、头孢匹啉、结合雌激素、右旋糖酐、多沙普仑、红霉素、甲氧霉素、青霉素G、维生素K、华法林、重碳酸钠配伍禁忌。

【药物过量】

每日1~4g,可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流,有时尚可见泌尿系结石、尿

内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等,有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5g时,可导致溶血,重者可致命。

【药理毒理】

本品为维生素类药。维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成,可降低毛细血管的通透性,加速血液的凝固,刺激凝血功能,促进铁在肠内吸收,促使血脂下降,增加对感染的抵抗力,参与解毒功能,且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。

【药代动力学】

本品蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞,以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢。极少数以原形物或代谢物经肾排泄,当血浆浓度>14μg/ml时,尿内排出量增多。可经血液透析清除。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

西林瓶装,每盒10瓶。

【有效期】

24个月

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