新版QS审查细则
-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
对设立食品生产企业的申请人
规定条件审查记录表
申请人名称：
申证食品品种类别：
申请生产食品申证单元：
生产场所地址：
审查日期: 年 月 日
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使用说明
1．本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条件中申请材料的审核和生产场所核查。
2．本审查记录表分为：申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。
3．审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和判定标准，填写审查结论。
4．“审查记录”一栏应当填写审查发现的基本符合和不符合情况。
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一、 申请材料审核
序号 内容 审查项目 判定标准 制度规定了该人负责质量安全工作的职能，符合； 制度对质量安全工作负责人规定不清楚，基本符合； 制度未规定质量安全工作负责人，不符合。 申请人有明确的机构或专职人员负责质量管理工作，符合； 有机构和兼职人员负责质量管理工作，基本符合； 无机构和人员负责企业的质量管理工作，不符合。 有明确的质量安全目标，符合； 质量安全目标不明确，基本符合； 无质量安全目标，不符合。 审查方法 审查结论 审查记录 1．申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （1） 1．1 组织领导 2．申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （2） （3） 质1．2 量确的质量安全目目标。 标 申请人应制定明查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 4
序号 内容 审查项目 判定标准 制定了管理制度，并规定各有关部门质量职责、权限，且内容合理，符合； 规定的内容不全面，基本符合； 没制定质量管理制度或制定了部门质量管理制度但内容不合理，不符合。 制定了不符合情况管理办法，符合； 制定了不符合情况管理办法，但内容不合理，基本符合； 未制定不符合情况管理办法，不符合。 明确，符合； 符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合； 资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。 审查方法 审查结论 审查记录 1．申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。 管理职责 2．申请人应当制定对不符合情况的管理办法，对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （4） （5） 1．3 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 1．4 1.申请人应规定生人产管理者职责，员明确其责任、权要力和义务，生产求 管理者的资格应符合有关规定。 查看文件和证件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （6） 5
序号 内容 审查项目 判定标准 明确，符合； 符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合； 资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。 明确，符合； 符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合； 资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。 明确，符合； 符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合； 资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。 具有审查细则中规定的产品标准和相关标准，符合； 缺少个别标准，基本符合； 缺少若干个标准，不符合。 审查方法 审查结论 审查记录 2．申请人应规定质量管理人员的职责，明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格应符合有关规定。 查看文件和证件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （7） 1．4 人员要求 3. 申请人应规定技术人员的职责，明确其责任、权力和义务。技术人员资格应符合有关规定。 查看文件和证件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （8） 4. 申请人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格应符合有关规定。 查看文件和证件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （9） 1. 申请人应具备审查细则中规定1.5 技术 的现行有效的国 标准 家标准、行业标准及地方标准。 查看标准 □ 符合 □基本符合 □不符合 （10） 6
序号 内容 审查项目 判定标准 符合要求，符合； 已经过备案，但未纳入受控文件管理，基本符合； 未经过备案，不符合。 企业完全符合规定要求，符合； 部分符合规定要求，基本符合； 不符合规定要求，不符合。 有完善的采购管理制度，及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度），符合； 采购管理制度以及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度）制定的不够完善 ，基本符合； 无采购管理制度，以及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度），不符合。 审查方法 审查结论 审查记录 2.明示的企业标准应按《食品安全法》的要求，经卫生行政部门备案，纳入受控文件管理。 申请人应具备生产过程中所需的工各种产品配方、艺工艺规程、作业文指导书等工艺文件 件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理。 查看标准 查看证明、标识。 □ 符合 □基本符合 □不符合 （11） 1.6 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （12） 1.7 应制定原辅材料及包装材料的采采购管理制度。企购业如有外协加工制或委托服务项度 目，也应制定相应的采购管理办法（制度）。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （13） 7
序号 内容 审查项目 判定标准 审查方法 审查结论 审查记录 应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件，如采购计划、采购采清单或采购合同购1.8 等，并根据批准文的采购文件进行件 采购。应具有主要原辅材料产品标准。 申请人应制定对 采购的原辅材采料、包装材料以购及外协加工品进1.9 验行检验或验证的证制度。食品标签制标识应当符合相度 关规定 企业符合规定要求，符合； 部分符合规定要求，基本符合； 不符合规定要求，不符合。 □ 符合 查看文件 □基本符合 □ 不符合 （14） 符合要求，符合； 有制度，但有缺陷，基本符合； 无制度，不符合。 有生产过程质量管理制度及相应的考核办法,符合； 有生产过程质量管理制度，无相应的考核办法，基本符合； 无生产过程质量管理制度及相应的考核办法，不符合。 □ 符合 查看文件 □基本符合 □ 不符合 （15） 过程1.10 管理 申请人应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。 □ 符合 查看文件 □基本符合 □ 不符合 （16） 8
序号 内容 审查项目 判定标准 关键控制点确定合理并有相应的控制管理规定，控制记录规范，符合； 关键控制点确定不太合理，记录不规范，基本符合； 未明确关键控制点，不能满足生产质量控制要求，不符合。 符合要求,符合； 制度制定不合理，基本符合； 未制定相关制度，不符合。 符合要求,符合； 制度制定不合理，有冷藏冷冻运输要求且符合的，基本符合； 未制定相关制度，有冷藏冷冻运输要求，但达不到的，不符合。 审查方法 审查结论 审查记录 申请人应根据食品质量安全要求 确定生产过程中质的关键质量控制1.11 量点，制定关键质控量控制点的操作制 控制程序或作业指导书。 □ 符合 查看文件 □基本符合 □ 不符合 （17） □ 符合 查看文件 □基本符合 □ 不符合 （18） （19） 1．申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。 产品1.12 防护 2．申请人应制定在食品原料、半成品及成品运输过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。有冷藏、冷冻运输要求的，申请人必须满足冷链运输要求。 □ 符合 查看文件 □基本符合 □ 不符合 9
序号 内容 审查项目 判定标准 有独立行使权力的检验机构或专（兼）职检验人员，检验人员具有相应检验资格和技术,符合； 检验人员的检验技术存在部分不足，基本符合； 无独立行使权力的检验机构或专（兼）职检验人员或无相应检验资格和技术的检验人员，不符合。 有产品检验制度和检测设备管理制度,符合； 有制度但内容不全面，基本符合； 无产品检验制度和检测设备管理制度，不符合。 有委托合同，内容合理，符合； 有合同，内容不合理，基本符合； 无委托合同，不符合。 审查方法 审查结论 审查记录 1．13 1. 申请人应具有独立行使权力的检质量检验机构或验专（兼）职质量管检验人员，并具理 有相应检验资格和能力。 查看文件 查看证明 企业自检时核查操作验证 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 （20） 1．13 检验管理 2. 申请人应制定产品质量检验制度（包括过程检验和出厂检验）以及检测设备管理制度。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 （21） □ 符合 □基本符合 □ 不符合 （22） 3. 无检验项能力的，应当委托有资质的检验机构进行检验。 查看文件 二、生产场所核查
序号 内容 审查项目 判定标准 审查方法 审查结论 审查记录 10
序号 内容 审查项目 1．申请人厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。 判定标准 审查方法 现场查看 审查结论 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 审查记录 2．1 无各种污染源，符合； 略有污染，基本符合； 污染较重，不符合。 厂区清洁、平整、无积水，道2．厂区应当清路用硬质材料铺洁、平整、无积成，符合； 水；厂区的道路厂区不太清洁、应用水泥、沥青平整，基本符或砖石等硬质材合； 厂区料铺成。 厂区不清洁或有要求 积水或无硬质道路，不符合。 生活区、生产区隔离较远，符合； 3．生活区、生产生活区、生产区区应当相互隔隔离较近，基本离；生产区内不符合； 得饲养家禽、家生活区、生产区畜；坑式厕所应无隔离或生产区距生产区25米内饲养家禽、家以外。 畜或坑式厕所距生产区25米以内，不符合。 4．厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排厂区污沟渠也应为密要求 闭式，厂区内不得散发出异味, 不得有各种杂物堆放。 厂区内垃圾、排污沟渠为密闭式，无异味，无各种杂物堆放，符合； 略有不足，基本符合； 达不到要求，不符合。 （23） □ 符合 现场查看 □基本符合 □ 不符合 （24） □ 符合 现场查看 □基本符合 □ 不符合 （25） □ 符合 现场查看 □基本符合 □ 不符合 （26） 2．1 11
序号 内容 审查项目 判定标准 审查方法 审查结论 审查记录 2．2 1．生产车间或生产场地应当清洁卫生；应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施；生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。 2．生产车间的高度应符合有关要求；车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状车间况良好；墙壁一要求 般应当使用浅色无毒材料覆涂；房顶应无灰尘；位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式。 企业达到规定要求，符合； 略微欠缺，基本符合； 达不到规定要求，不符合. □ 符合 现场查看 □基本符合 □ 不符合 （27） 企业达到规定要求，符合； 位于洗手、更衣设施外的厠所为水冲式.其它略微欠缺，基本符合； 达不到规定要求，不符合。 □ 符合 现场查看 □基本符合 □ 不符合 （28） 3.生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求。 生产车间的温度、湿度、空气洁净度能满足食品生产加工要求，符合； 略有误差，基本符合； 满足不了食品生产加工要求，不符合。 □ 符合 现场查看 □基本符合 □ 不符合 （29） 12
序号 内容 审查项目 判定标准 审查方法 审查结论 审查记录 2．2 车间要求 2．3 库房要求 生产工艺布局合理，各工序前后衔接,无交叉污 4．生产工艺布染，符合； 局应当合理，各生产工艺布局不工序应减少迂回太合理,略有交往返,避免交叉污叉，基本符合； 染。 生产工艺相互交叉污染，不符合。 生产车间内光线充足，工作台、5．生产车间内光敞开式生产线及线充足，照度应裸露食品与原料满足生产加工要上方的照明设备求。工作台、敞有防护装置，符开式生产线及裸合； 露食品与原料上略有不足，基本方的照明设备应符合； 有防护装置。 严重不足，不符合。 1．库房应当整洁，地面平滑无裂缝，有良好的企业的库房符合防潮、防火、防规定，符合； 鼠、防虫、防尘略有不足，基本等设施。库房内符合； 的温度、湿度应严重不足，不符符合原辅材料、合。 成品及其他物品的存放要求 查看文件 现场查看 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 （30） 现场查看 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 （31） 现场查看 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 （32） 13
序号 内容 审查项目 判定标准 审查方法 审查结论 审查记录 库房内存放的物2．库房内存放的品保存良好，无物品应保存良有毒有害及易好，一般应离燃、易爆物品，地、离墙存放，符合； 并按先进先出的保存一般，无有原则出入库。原毒有害及易燃、辅材料、成品易爆物品，基本（半成品）及包符合； 装材料库房内不保存不好，库房得存放有毒、有内存放有毒、有害及易燃、易爆害及易燃、易爆等物品。 等物品 ，不符合。 现场查看 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 （33） 14
序号 内容 核审项目 判定标准 具备审查细则中规定的必备的生产设备，设备的性能和精度能满足食品生产加工的要求，符合； 具备必备的生产设备，但个别设备需要完善，基本符合； 不具备审查细则中规定的必备的生产设备或具备的生产设备的性能和精度不能满足食品生产加工的要求，不符合。 完全符合规定，符合； 直接接触食品及原料的设备、工具和容器的材料符合规定，但与食品的接触面偶有微小焊疤、裂缝等情况，基本符合； 不符合规定，不符合。 核审方法 核审结论 审查记录 2．4 生产设备 1．申请人必须具有审查细则中规定的必备的生产设备，企业生产设备的性能和精度应能满足食品生产加工的要求。 现场查□ 符合 看 □基本符合 核对设备清单 □ 不符合 （34） 2．直接接触食品及原料的设备、工具和容器，必须用无毒、无害、无异味的材料制成，与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。 现场查验 查阅材料 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 （35） 15
序号 内容 核审项目 3.食品生产设施、设备、工具和容器等应加强维护保养，及时进行清洗、消毒。使用的清洗消毒剂应符合国家相关规定。 判定标准 食品生产设施、设备、工具和容器保养良好，使用前后按规定进行清洗、消毒，符合； 食品生产设施、设备、工具和容器的维护保养和清洗、消毒工作存在一些不足，基本符合； 存在严重不足，不符合。 具有审查细则规定的出厂检验设备，且能满足出厂检验需要, 实验室布局合理，满足相应检验条件，符合； 具备必备的出厂检验设备，但比较陈旧或有少许误差，或实验室布局不太合理，基本符合； 不具备审查细则规定的出厂检验设备，或不能满足出厂检验需要，不符合。 实行委托检验的，签定合法的委托合同或协议的，符合； 有委托合同或协议，且规范的，基本符合； 既没有委托合同，也没有委托协议的，不符合。 核审方法 核审结论 审查记录 现场查验 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 （36） 申请人应具备审查细则中规定的必备的出厂检验设备设施，出厂检验设备设施的性能、准 确度应能达检到规定的要2.5 验求。有合格设计量检定证备 书。实验室布局合理，满足相应检验条件。实行委托检验的，应签定合法的委托合同或协议。 查看设备清单、必要时现场查看证书，查委托合同或协议 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 （37） 16
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