医院医疗器械使用前质量检查制度
(共1页)
--本页仅作为文档封面,使用时请直接删除即可-- --内页可以根据需求调整合适字体及大小--
医疗器械质量检查管理制度
为了加强医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,在医疗器械使用前,严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。
一、 医疗器械投入使用前,必须验明产品合格证明和标签标识,建立真实完整的记录,记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。
二、 根据采购计划、进货发票或送货单,对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、数量、日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录,严禁投入临床使用。 三、 医疗器材投入使用前要进行严格检查。 1、
外包装检查:包装、密封等是否牢固;外包装上的中文
标识是否符合要求;包装注明的产品名称、生产厂商、标准文号、规格型号、批号、生产日期、有效期等是否清晰齐全;有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。不合格的不予投入临床使用。 2、
内包装检查:医疗器械内包装应完整、无破损、无污
染、无变形、封口应严密,如有铅封轧印必须清楚。不合格的不予临床使用
2
因篇幅问题不能全部显示,请点此查看更多更全内容