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初始污染菌数检测记录表
样品名称 检测数量 检测依据 一次性使用输液器带针 GB15980-1995 内 腔 标准 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 平皿上菌数 1# 2# 平均 ≤10cfu/件次 菌数 结序果 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 标准 平皿上菌数 1# 2# 平均 检测日期 报告日期 培养基 普通琼脂培养基 外 部 ≤100cfu/件次 菌数 结果 计算方法:菌数/件次=平均菌数×稀释倍数/件次 批准: 检验: 复核:
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初始污染菌数检测
样品名称 进货批号 检验依据 培养基名称 温度 稀 释 倍 数 培养 碟号 接种量(ml) 1 培养天数及结果 结论 2 3 4 5 1 1 细菌: 1:10 2 1 GB15980-1995 规格型号 检验日期 报告日期 营养琼脂培养基 30℃-35℃ 1:100 1 1 2 1 1:1000 1 1 2 1 阴 性 对 照 1 1 2 1 标准要求: 产品初始污染菌数:灭菌产品管道类内腔≤10cfu/件次;外部≤100 cfu/件次;非管道类≤100 cfu/件次;敷料类≤100 cfu/g 采样数量:各类产品每批随机抽取10件样品。 计算方法:菌数/件次=平均菌数×稀释倍数/件次 批准: 检验: 复核:
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